對川芎嗪治療兒童寒性哮喘的臨床研究
摘要： 【目的】觀察川芎嗪靜脈滴注治療兒童寒性哮喘（輕、中度發作期）的臨床療效及作用機理。【方法】將70例哮喘急性發作患兒隨機分為治療組和對照組，對照組采用西醫常規治療，治療組在對照組的治療基礎上加用鹽酸川芎嗪靜脈滴注，同時設立正常組（30例）以檢測比較血清學指標干擾素γ（IFN?γ）、白細胞介素 4（IL?4）。主要觀察兩組總體療效、主要癥狀學指標及治療前后IFN?γ、IL?4的變化。【結果】治療組在總體療效及癥狀學指標緩解等方面均明顯優于對照組，差異有顯著性意義（P＜0.05）。哮喘患兒與正常組比較，IFN?γ水平降低，IL?4水平升高（P＜0.05）；治療組治療后IFN?γ升高、IL?4降低，與對照組治療后比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。【結論】川芎嗪對小兒哮喘急性發作期的療效明顯，并能降低IL?4，升高IFN?γ，具有免疫調節作用。關鍵詞： 哮喘/中藥療法； 兒童； 川芎嗪注射液/治療應用； 干擾素γ/血液； 白細胞介素4/血液
哮喘是小兒常見的呼吸道疾病之一，發病率呈上升趨勢。中醫辨證論治對哮喘急性發作期的治療作用明顯，采用川芎嗪靜脈滴注（靜滴）結合西醫常規治療寒性哮喘，臨床療效肯定。筆者擬通過前瞻性隨機對照研究以客觀評價川芎嗪靜滴治療兒童寒性哮喘的療效，并通過檢測治療前后血清細胞因子干擾素γ（IFN?γ）、白細胞介素4（IL?4）的含量，探討其作用機理，現將研究結果報道如下。
1 臨床資料
1.1 診斷標準 參照2003年中華醫學會兒科學分會呼吸學組制訂的兒童支氣管哮喘防治常規(試行)【1】。
1.2 中醫證候診斷標準 參照《中醫兒科學》【2】中哮喘發作期的證治分類標準，辨證為寒性哮喘。
1.3 納入標準 ①符合西醫診斷標準的哮喘急性發作期患兒，哮喘發作期分度為輕、中度者；②中醫證型屬寒性哮喘者；③年齡在1個月～14歲；④法定監護人知情同意受試者。
1.4 排除標準 ①合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；②非急性發作期者；③哮喘急性發作期分度為重度及危重度者；④本次急性發作使用過氨茶堿或靜脈注射糖皮質激素者。
1.5 一般資料 觀察病例均為2004年8月～2007年8月我院住院患兒，共70例，按入院順序隨機分為2組。治療組35例，男21例，女14例；年齡6個月～14歲，平均3.5歲；病程1～10d，平均2.5d；輕度發作19例，中度發作16例；全部病例肺部可聞及哮鳴音，其中12例肺部可聞及水泡音；血中白細胞數＜10×109/L30例，≥10×109/L5例；胸部X線檢查合并肺炎表現者4例；中醫辨證均為寒性哮喘。對照組35例，男19例，女16例；年齡6個月～14歲，平均3.67歲；病程1～10d，平均3.2d；輕度發作20例，中度發作15例；全部病例肺部可聞及哮鳴音，其中10例肺部可聞及水泡音；血中白細胞數＜10×109/L 29例，≥10×109/L 6例；胸部X線檢查合并肺炎表現者4例；中醫辨證均為寒性哮喘。兩組患兒在性別、年齡、病程、臨床表現、肺部體征、病情嚴重程度、胸部X線改變、實驗室檢查等方面經統計學處理，差異均無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。正常組30例選自2004年8月～2007年8月來我院門診體檢的健康兒童，年齡6～14歲。
2 治療及研究方法
2.1 對照組 采用西醫常規治療。輕度發作：霧化吸入速效β2受體激動劑，用萬托林霧化溶液2.5mg/次，1h最多可用3次。上述處理反應不完全即為中度發作：加用強的松口服1mg·kg-1·d-1；必要時吸氧。入選病例如果明確合并細菌感染者，加用抗生素口服或靜滴。
2.2 治療組 在西醫常規治療基礎上，加用鹽酸川芎嗪（北京市永康制藥廠，批號：0409141），每次2mg/kg，每天1次，靜脈滴注。兩組均以5～7d為1個療程，療程結束后統計療效。
2.3 觀察指標 包括兩組總體療效（總有效率和治愈率）；主要癥狀學指標：喘促、肺部啰音消失時間，夜間睡眠障礙緩解時間；血清免疫學指標IFN?γ、IL?4。
2.4 療效標準 參照《中醫病證診斷療效標準》［3］中有關哮喘的療效標準制定。治愈：哮喘平息，聽診兩肺哮鳴音消失；好轉：哮喘減輕，聽診偶有哮鳴音；未愈：哮喘發作癥狀無改善。
2.5 統計學方法 用華西醫科大學PEMS3.1軟件，計量資料采用t檢驗，總有效率組間比較采用2×2表卡方檢驗。 3 結果
3.1 兩組總體療效比較 表1結果表明，總有效率、治愈率治療組分別為97.14%、88.57%，對照組分別為88.57%、57.14%，兩組比較差異有顯著性意義（P＜0.05）。表1 兩組治療后總體療效比較統計方法：卡方檢驗；①Ｐ＜０.０5，與對照組比較
3.2 兩組主要癥狀、體征緩解時間比較 表2結果表明，治療組和對照組在喘促、肺部啰音消失時間方面比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。
3.3 兩組夜間睡眠障礙緩解時間比較 表3結果表明，治療組和對照組在夜間睡眠障礙緩解時間方面比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。
3.4 兩組哮喘患兒治療前后及與正常組血清IFN?γ、IL?4比較 表4結果表明，治療前兩組哮喘患兒與正常組IFN?γ、IL?4比較，差異有顯著性意義（P＜0.05或P＜0.01）。治療組治療前后IFN?γ、IL?4比較，差異有顯著性意義（P＜0.01）；對照組僅有IL?4差異有顯著性意義（P＜0.01）。治療組與對照組治療后IFN?γ、IL?4比較，差異均有顯著性意義（P＜0.05）。表2 兩組主要癥狀、體征緩解時間比較 統計方法：t檢驗；①Ｐ＜０.０5，與對照組比較表3 兩組患兒夜間睡眠障礙緩解時間比較統計方法：t檢驗；①Ｐ＜
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