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  • 中藥飲片存在問題論文

    時間:2024-06-24 03:37:31 其他類論文 我要投稿

    中藥飲片存在問題論文

      1在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的問題

    中藥飲片存在問題論文

      1.1經(jīng)營和使用單位存在的不規(guī)范主要體現(xiàn)在中藥飲片的進貨渠道難以確定,筆者在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)有部分醫(yī)院和藥店為了應(yīng)付藥監(jiān)部門的監(jiān)管,先通過正規(guī)渠道購進少量的中藥飲片以獲得相關(guān)資料,再從非法渠道低價購進同品種的中藥飲片進行銷售,以偷梁換柱之法欺瞞監(jiān)管人員,逃避法律責(zé)任,而由于中藥飲片一般都是拆除包裝放入藥屜中后再進行銷售和調(diào)配,這樣就造成了難以確定具體的生產(chǎn)廠家,往往處罰落在了正規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)頭上,生產(chǎn)企業(yè)也有苦難辯。

      1.2生產(chǎn)企業(yè)存在的不規(guī)范我國的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普遍存在規(guī)模小、生產(chǎn)條件簡陋、技術(shù)工藝落后等現(xiàn)象,致使在加工過程中有效成分流失,加之混藥、二次污染等人為的質(zhì)量問題時有發(fā)生。自2002年我國實施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP以來,僅有少數(shù)的飲片廠獲得了通過,其中未通過的生產(chǎn)企業(yè)存在著很多不規(guī)范現(xiàn)象,據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,現(xiàn)在有的飲片廠銷售的品種中有70%是來自中藥材市場或個體小作坊,他們僅是將購來的飲片簡單的加個包裝便進行銷售,這樣不但所售飲片的質(zhì)量難以保證,也為個體小作坊的非法加工提供了生存的環(huán)境,給中藥飲片的市場秩序帶來了不穩(wěn)定。

      1.3中藥材原產(chǎn)地的采收、加工不規(guī)范我國中藥材生產(chǎn)還是以個體農(nóng)戶分散經(jīng)營為主,科學(xué)種養(yǎng)水平很低,缺乏規(guī)范化的生產(chǎn)質(zhì)量控制標準,生產(chǎn)管理粗放,施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農(nóng)藥殘留,采收時間較為隨意,加工方法落后,致使在原產(chǎn)地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質(zhì)過多等問題,無法做到質(zhì)量的穩(wěn)定和統(tǒng)一。

      1.4倉儲、養(yǎng)護不規(guī)范由于中藥飲片的特殊性,對儲藏和日常養(yǎng)護有較高的要求,而目前大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)普遍存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,中藥飲品在醫(yī)療機構(gòu)所使用的藥品當(dāng)中又處于相對次要的地位,因此,其倉儲條件普遍較差,再加上缺乏有經(jīng)驗的藥工進行必要的養(yǎng)護,致使中藥飲片在儲藏期間極易發(fā)生霉變、蟲蛀、走油、有效成分下降等現(xiàn)象,嚴重影響了飲片質(zhì)量,也給監(jiān)管帶來了麻煩。

      2在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題

      2.1檢驗標準的缺失中藥飲片長期以來執(zhí)行的三級標準,分別為《中國藥典》、《全國中藥飲片炮制規(guī)范》、《各省市中藥飲片炮制規(guī)范》,其中《中國藥典》主要收載的是中藥材,中藥飲片僅收載了極少的一部分,如《中國藥典》2000年版收載的534種藥材及其制品中,絕大多數(shù)品種“炮制”項下未規(guī)定浸出物、有效成分含量等測定指標;在170個對有效成分含量進行了規(guī)定的藥材中,只有15個藥材的炮制品有有效成分含量測定指標,僅占8.8%。同時,此三種標準亦存在著相互不統(tǒng)一,甚至相互矛盾之處,如槐花炭的炮制工藝對火候便有不同的規(guī)定,北京、江西等地規(guī)定為武火炒至焦褐色,存性,而湖南、湖北等地則對火候無規(guī)定,安徽則規(guī)定為中火[1],由此造成了各地飲片質(zhì)量不統(tǒng)一。同時標準中的炮制術(shù)語模糊,如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等術(shù)語,對溫度沒有具體的要求,使炮制人員難以掌握,而《中國藥典》2005年版藥材炮制通則“炒”的項下,又明確了應(yīng)掌握加熱溫度、炒制時間及程度要求[2],這也存在相互矛盾。

      2.2檢驗標準的專屬性較差中藥飲片的檢驗標準大多較為簡單,只有少數(shù)品種有含量測定檢測項目,大多“性狀”、“鑒別”為主,但是由于受到加工、人工栽培、土壤、環(huán)境等因素的影響,飲片的性狀存在著不同程度的變化,因此,以現(xiàn)行標準難以對其做出準確判斷。另外,對飲片中存在的霉變、蟲蛀、雜質(zhì)應(yīng)占比例標準亦沒有明確規(guī)定,既給檢驗者帶來了困難,又給不法分子可乘之機。

      2.3檢驗標準的概念模糊《中國藥典》2005年版對中藥飲片的概念僅在藥材通則中有簡單的描述(系指藥材經(jīng)凈制、切制、炮炙處理制成)[2],以致有些品種究竟是中藥材還是飲片難以分清,如枸杞子,在《中國藥典》2005年版和《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》中都有收載,并且描述基本相同,若是算中藥材就應(yīng)該執(zhí)行《中國藥典》2005年版,如算中藥飲片就要執(zhí)行《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》。

      3建議

      要實現(xiàn)我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,就必須要加強中藥飲片的管理。第一,要從源頭抓起,盡快推行中藥材GAP進程,并組織相關(guān)單位派駐有專業(yè)知識和經(jīng)驗的人員到原產(chǎn)地指導(dǎo)采收加工;第二,大力推進中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認證,規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的行為;第三,對中藥飲片的經(jīng)營、使用單位加大監(jiān)管力度,通過查賬目、查價格、查倉儲來規(guī)范其進貨渠道和改進倉儲條件;第四,進一步完善標準,明確定義,使炮制人員和檢驗人員有據(jù)可查,有據(jù)可依。

      【參考文獻】

      1安徽省中藥飲片炮制規(guī)范.2005,318.

      2國家藥典委員會.中華人民共和國藥典.北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005,附錄,18.

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