- 相關(guān)推薦
注冊(cè)醫(yī)療器械公司詳細(xì)流程
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。1類(lèi)醫(yī)療器械可以直接銷(xiāo)售;2類(lèi)醫(yī)療器械需要許可證經(jīng)營(yíng)。
醫(yī)療器械注冊(cè)流程：
1、查名——5個(gè)工作日
2、辦理醫(yī)療器械許可證——25個(gè)工作日
3、驗(yàn)資——3個(gè)工作日
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照——7、10個(gè)工作日
5、組織機(jī)構(gòu)代碼——4個(gè)工作日
6、稅務(wù)登記證——7個(gè)工作日
醫(yī)療器械注冊(cè)辦理時(shí)間：50個(gè)工作日
醫(yī)療器械注冊(cè)所需材料：
1、三張專(zhuān)科以上(臨床專(zhuān)業(yè))畢業(yè)證書(shū)、身份證原件及人員到場(chǎng)、簡(jiǎn)歷;
2、每一個(gè)產(chǎn)品受權(quán)書(shū)(廠商產(chǎn)品受權(quán)給本公司代理銷(xiāo)售);
3、廠商的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件加蓋廠商公章;
4、廠商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件加蓋公章、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表復(fù)印件加蓋公章;
5、三位人員簽勞動(dòng)合同;
6、注冊(cè)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件及租房合同原件;
7、法人與股東身份證原件，法人與股東出資比例及聯(lián)系方式、投資方本人到場(chǎng)(如：銀行、工商等);
8、企業(yè)名稱(chēng)多個(gè)(10個(gè)以上);
9、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍;
10、會(huì)計(jì)人員上崗證復(fù)印件、身份證復(fù)印件其它注冊(cè)所需材料。
辦理醫(yī)療器械許可證所需材料明細(xì)如下：
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本原件;
2、銀行開(kāi)戶許可證復(fù)印件;
3、公章一枚;
4、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
5、三個(gè)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件，負(fù)責(zé)人需提供工作簡(jiǎn)歷(食品藥監(jiān)老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件);
6、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
7、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
8、注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議;
9、注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地布置平面圖;
10、公司法人代表身份證復(fù)印件;
12、公司財(cái)務(wù)人員身份證和會(huì)計(jì)上崗證復(fù)印件;
13、其他材料根據(jù)相關(guān)政府規(guī)定要求提供。
【注冊(cè)醫(yī)療器械公司詳細(xì)流程】相關(guān)文章：
上海注冊(cè)公司詳細(xì)的流程11-29
青島注冊(cè)公司詳細(xì)流程03-15
上海注冊(cè)公司詳細(xì)流程11-23
青島公司注冊(cè)詳細(xì)流程02-27
成都公司注冊(cè)詳細(xì)流程11-21
新加坡公司注冊(cè)詳細(xì)流程07-31
馬紹爾公司注冊(cè)詳細(xì)流程03-01
物流公司注冊(cè)詳細(xì)流程05-16