最新上海注冊醫療器械公司流程及費用

最新上海注冊醫療器械公司流程及費用

　　經營二、三類醫療器械產品的企業需要向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》，在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策介紹如下：

　　一、上海醫療器械公司注冊流程

　　1、 到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

　　2、 在上海市食品藥品監督局網站上提交網上申請材料;

　　3、 網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;

　　4、 提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;

　　5、 辦理營業執照(三證合一的營業執照)

　　6、 刻章;

　　辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

　　二、醫療器械公司注冊所需材料

　　1、 企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3、 質量管理文件等;

　　4、 2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5、 符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6、 公司章程、股東會決議等;

　　7、 財務人員身份證與上崗證;

　　8、 其他相關材料;

　　三、醫療器械公司注冊費用

　　1、 醫療器械企業經營許可證及場地費用：9000元(包括辦公場地及倉庫)。

　　2、 注冊公司費用：2000元。

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