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  • 初級藥師考試知識點之藥劑學緒論

    時間:2024-07-17 02:50:12 藥學咨詢師 我要投稿
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    2017初級藥師考試知識點之藥劑學緒論

      藥劑學是研究藥物劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用的綜合性技術科學。下面是yjbys小編為大家帶來的關于藥劑學的知識,歡迎閱讀。

    2017初級藥師考試知識點之藥劑學緒論

      一、概述

      1.藥劑學的概念與任務

      (1)藥劑學:是研究藥物劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用的綜合性技術科學。

      2藥物劑型是適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式,簡稱劑型。各劑型中的具體藥品稱為藥物制劑,簡稱制劑。

      二、藥物劑型與給藥系統(DDS)

      1.藥物劑型的重要性

      不同劑型改變藥物的作用性質、作用速度、毒副作用、靶向作用、影響療效。

      2.藥物劑型的分類

      (1)按給藥途徑分劑、按分散系統分、按制備方法分、按形態分。

      三、輔料在藥物制劑中的應用

      2.舉例說明液體或固體制劑中常用的輔料

      (1)在液體藥劑中,表面活性劑、助懸劑和乳化劑的作用早已為人所共識,除了聚山梨酯(吐溫)、脂肪酸山梨坦(司盤)、十二烷基硫酸鈉等常用表面活性劑以外,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出現為靜脈乳的制備提供了更好的選擇;在注射劑中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等體內可降解輔料的出現使注射劑的迅速作用特點有了新的發展。

      (2)在固體藥物制劑中,羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、交聯聚維酮(PPVP)、交聯羧甲基纖維素鈉(CC-Na)、L-HPC等具有超級崩解劑之稱,微晶纖維素、可壓性淀粉的出現把藥物的粉末直接壓片推向了新的階段;在皮膚給藥制劑中,月桂氮

      酮(Azone)的問世使藥物透皮吸收制劑的研究更加活躍,有不少產品上市。

      四、藥典與處方

      1.藥典的概念與發展歷程

      藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂、出版,并由政府頒布、執行,具有法律約束力。

      《中華人民共和國藥典》分為三冊,一部收載中藥材;二部收載化學藥品;三部為生物制品。

      2.常用的國外藥典

      常供參考的國外藥典有美國藥典(USP);英國藥典(BP);日本藥局方(JP);國際藥典(Ph. Int.)。

      五、GMP、GLP和GCP

      GMP是《藥品生產質量管理規范》。

      GLP是藥物非臨床研究質量管理規范。

      GCP是藥物臨床試驗管理規范。


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