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    時間:2020-12-16 13:27:22 工作報告 我要投稿

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      本人xx,2010年畢業于xxxx xxxx專業,同年11月來到xx藥業質量管理部工作,擔任QA質檢員。

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      作為xx藥業股份有限公司的一名員工,在過去的一年里,認真履責,積極工作;認真向老員工學習相關生產專業知識,正在從一個青澀的畢業生向一名合格的制藥QA質檢員轉變。在公司領導的大力關懷和指導下,我們質量管理部的的全體人員,齊心協力,以全面推行新版GMP管理為工作重點,完善了車間GMP巡查制度等質量管理體系。與倉儲處和QC等部門一起把好進廠物料的質量關,為生產服好務;與生產和QC等部門一起把好成品質量關;為銷售處和外貿部門做好產品的銷售服務工作,并處理好用戶投訴,提高我們廠的信譽。

      回顧這一年來的工作歷程,我QA的工作情況可以分為以下幾點:

      一、 SOP及各種記錄的`管理

      SOP的重要性已經在生產管理和質量管理當中充分體現了出來。為此,QA與各相關部門一起先后修訂或新建各類SOP,并將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。同時,按GMP要求健全并規范發放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄,并由專人審核批生產記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。

      二、 各種驗證工作的開展

      5月集團內審以來,根據新版GMP規定,QA人員會同各車間生產等部門相關人員,對潔凈區、生產設備、水系統、空調系統及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

      三、 現場監督檢查

      為了更好地落實GMP管理,QA現場監督人員對車間各工段、倉庫、運行等崗位進行現場監督檢查并做出書面報告。各崗位生產現場所有設備都掛上了運行狀態標志,管路標明物料名稱及流向,現場物料和工具定置存放,設備及工具的清洗制定了規程及記錄。中間體采取專桶專用的管理方式,并進一步健全了中間體管理。加強了車間的中控管理,使車間的中控切實起到相應的作用,對車間的生產有實際的指導意義。以上這些措施有效地降低了物料之間的混淆或交叉污染的風險。

      四、 協調配和有關銷售方面的工作

      為配合銷售部門和外貿部門的工作,除做好日常的質量管理工作以外,還由專人答復業務客戶提出的質量審計材料,并協同QC、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。

      五、 其他方面

      按照領導的部署,做好QA人員的管理工作,主要表現在:深刻領會并積極擁護領導制定的各項制度;響應主任的號召,積極參加各項活動等等。

      以上是我作為制藥QA質檢員的總結。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領導給予指正。作為一名QA人員我將不斷努力學習,不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責,完成領導交給的各項工作任務。為xx藥業更加輝煌的明天而努力奮斗!

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