質管科崗位職責
在學習、工作、生活中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質管科崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質管部工作職責
一、部門職能
根據公司質量方針與目標。組織建立與運行企業質量管理體系，并進行經營管理服務過程中各項流程的改進、實施與控制，保證藥品與服務質量。
二、工作內容
1、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；
2、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理；
4、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；
5、負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、收貨、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；
7、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
8、負責假劣藥品的報告；
9、負責藥品質量查詢；
10、負責指導設定計算機系統質量控制功能；
11、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
12、組織驗證、校準相關設施設備；
13、負責藥品召回的'管理；
14、負責藥品不良反應的報告；
15、組織質量管理體系的內審和風險評估；
16、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
17、協助開展質量管理教育和培訓；
18、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
19、其他應當由質量管理部門履行的職責。
質量負責人崗位職責
一、崗位職能
貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章，正確理解并推進本企業質量方針、目標和質量管理體系的正常運行。
二、工作內容
1、全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
2、根據公司的質量方針和目標，編制滿足顧客需求，符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件，并指導、監督執行。
3、對質量管理體系的運行進行有效監測、分析和改進。
4、負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經營管理或質量管理改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。
5、負責公司工作作業流程和管理技術的改進。
6、對質量管理部的工作進行指導和督促。
7、加強對業務經營人員的質量教育，對業務經營關鍵崗位的人員進行質量意識考核。
8、負責質量管理制度、首營企業、首營品種、上下游客戶資質、不合格藥品處理記錄等有關質量內容的最終審核。
質管部經理崗位職責
一、崗位職能
貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章，審核各項質量管理制度并指導、督促制度的執行，采取有效措施以確保所經營藥品的質量和質量管理體系有效運行。
二、工作內容
1、負責組織執行國家有關藥品管理的法律、法規和行政規章。
2、負責組織公司質量管理制度、質量責任及經營環節的工作程序的審核工作，并指導監督執行。
3、根據公司質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現。
4、按質量領導小組的要求，組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核。
5、負責定期組織藥品進貨質量評審。
6、負責首營企業和首營品種的質量審核，必要時會同產品部實地考察供貨單位的質量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品。
7、負責首營客戶資質的審核，將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實合法。
8、負責藥品質量事故、質量投訴的處理及報告。
9、指導員工的質量教育、培訓工作。
10、負責質量不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監督。
11、負責質量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時。
12、負責藥品不良反應信息的上報。
13、負責公司相關證照到期換證前的資料準備、網上申報、現場報送資料，與藥監之間的溝通協調。
14、負責藥監部門相關檢查前的各部門協調工作、資料準備、復查等工作。
15、負責各地藥監部門需備案的相關產品的資料準備、溝通協調工作。
16、每月將溫濕度和進銷存上傳數據整理成報表上報南京市食品藥品監督管理局。
17、負責南京市醫藥行業協會數據統計的上報工作。
質管員崗位職責
一、崗位職能
在質管部經理的領導下，監督并保證各項質量管理制度的執行，以確保所經營藥品的質量和質量管理體系有效運行。
二、工作內容
1、開展藥品質量管理工作，對驗收員、養護員的業務進行指導。
2、指導在庫藥品的倉儲管理工作，確保在庫藥品碼放正確，各類標志清楚，并定期檢查在庫藥品的存放條件是否符合要求，指導養護員做好在庫藥品養護工作。
3、在藥品質量管理方面有效行使監督權。
4、定期檢查各項質量管理制度執行情況，對存在的問題提出改進措施。
5、在公司各部門的協助下，做好質量培訓、教育工作。
6、收集各種藥品信息和有關質量的意見和建議，將收集到的意見和建議傳遞給有關部門，并定期進行統計分析。
7、負責建立藥品質量檔案和收集質量標準。
8、負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。
9、負責藥品質量查詢，對顧客反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決；協助藥品質量事故、質量投訴的調查處理。
10、負責對不合格藥品的監督管理，參與不合格藥品的報損、銷毀工作。 、負責首營企業、首營品種、首營客戶基礎數據的錄入和修改，資料的及時更新、整理和歸檔。
11、負責客戶所需首營資料的準備，確保發出去的資料完整、及時、效期最新。
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