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  • 醫(yī)療器械各崗位職責(zé)

    時(shí)間:2022-09-14 15:24:19 崗位職責(zé) 我要投稿
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    醫(yī)療器械各崗位職責(zé)

      在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天,崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢(shì),制定崗位職責(zé)可以最大限度地實(shí)現(xiàn)勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。制定崗位職責(zé)需要注意哪些問(wèn)題呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械各崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。

    醫(yī)療器械各崗位職責(zé)

      主任職責(zé)

      1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、

      2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。

      3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。

      4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符,嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。

      5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

      6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。

      7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

      8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

      質(zhì)量管理員職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對(duì)存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。

      2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。

      3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

      4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。

      5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

      6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

      7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核,并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。

      8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見(jiàn),對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。

      9、協(xié)助開(kāi)展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。

      采購(gòu)人員、銷售人員職責(zé)

      1、采購(gòu)、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。

      2、采購(gòu)、銷售人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

      3、采購(gòu)、銷售人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅(jiān)決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,無(wú)執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷售醫(yī)療器械,建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度,做好記錄。

      養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

      1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

      2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。

      3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

      4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。

      5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。

      6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。

      7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。

      8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。

      10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。

      11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

      12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。

      13、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

      驗(yàn)收員職責(zé)

      1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。

      2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,并記錄。

      3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收,并核對(duì)相關(guān)證件。

      4、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。

      5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。

      6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收,并在30分鐘內(nèi)完成。

      7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。 8、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員,審核后通知采購(gòu)員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。

      9、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保證備查。

      10、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),努力提供驗(yàn)收工作水平。

      質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:

      ①組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

      ②宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

      ③指導(dǎo)醫(yī)院在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

      維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)

      一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

      二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

      三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。

      四、根據(jù)氣候環(huán)境變化,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

      五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備,并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案,定期檢查保養(yǎng)。

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