藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，越來越多人會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)可以明確每個人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。制定崗位職責(zé)的注意事項(xiàng)有許多，你確定會寫嗎？以下是小編幫大家整理的`藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)1

　　1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實(shí)施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運(yùn)行;

　　2、對生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中各項(xiàng)記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;

　　3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程,及時處理各種偏差調(diào)查;

　　4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行;

　　5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;

　　6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);

　　7、協(xié)助配合客戶審計(jì),總結(jié)審計(jì)意見,對質(zhì)量體系進(jìn)行整改。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;

　　2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產(chǎn)方案;

　　3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;

　　4、負(fù)責(zé)對藥物中試過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項(xiàng)目在cmo的項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,報(bào)告的完整性;

　　5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;

　　6、對項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施情況適時開展評估,合理控制和防范風(fēng)險(xiǎn);

　　7、按照國家局申報(bào)原則要求,負(fù)責(zé)注冊申報(bào)環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項(xiàng)目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查;

　　8、組織、參與項(xiàng)目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;

　　9、協(xié)助、配合其他部門的工作。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)3

　　1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

　　2、具有本崗位三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),精通gmp認(rèn)證及日常管理。

　　3、熟練操作各種檢驗(yàn)儀器,熟悉水針生產(chǎn)過程。能解決有關(guān)質(zhì)量問題。

　　4、工作責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)負(fù)責(zé)、團(tuán)隊(duì)合作精神佳。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)4

　　1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識,具有良好獨(dú)立工作能力;

　　2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;

　　3、從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗(yàn)的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。

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