制劑員崗位職責

時間：2023-04-01 12:57:12 崗位職責我要投稿

制劑員崗位職責

　　現如今，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，制定崗位職責可以有效規范操作行為。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰？下面是小編為大家整理的制劑員崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

制劑員崗位職責

制劑員崗位職責1

　　職責描述 :

　　1 、協助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

　　2、負責按照要求規范撰寫原始記錄,整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的`相關儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1. 藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業。

　　2. 熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

　　3. 具有較強的實驗能力;

　　4. 有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

制劑員崗位職責2

　　新產品研發

　　1.負責根據階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術難題;

　　2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結果的整理;

　　3.負責對工藝研究過程中的制劑分析相關結果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

　　4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調查;

　　5.擬定研究產品的中試方案,參與生產加工協調與工藝驗證;

　　6.參與項目會議和專題技術討論會;

　　7.負責制劑項目工藝部分申報資料的.撰寫;

　　8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

　　技術支持與服務

　　1.協助對項目立項調研中制劑工藝的技術可行性分析;

　　2.協助科技項目申報工作中的技術支持;

　　3.協助撰寫專利申報資料和意見回復,協助完成專利風險分析報告。

制劑員崗位職責3

　　崗位職責：

　　1、參與或負責新藥研發項目的立項研究；

　　2、負責藥物制劑的開發，包括劑型研究和項目實施等；

　　3、根據項目進展情況，合理制定質量研究計劃、并對項目研發成本、研發進度、研發質量、研發風險的控制和管理；

　　4、制劑工藝、放大研究及產業化交接，臨床支持等；

　　5、負責撰寫新藥申報資料。

　　任職要求：

　　1、藥劑學或藥學等相關專業碩士及以上學歷，藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經驗；

　　2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術，至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發；

　　3、熟悉新藥開發流程，能獨立進行藥物開發并處理和協調遇到的各種問題

　　4、熟悉國家藥品管理相關法規及指導原則，有撰寫新藥報批研究資料經驗；

　　5、良好的`英文水平，具備文獻檢索、分析總結能力；

　　6、工作嚴謹、思路清晰，具有良好的溝通能力及創新精神，能全面了解行業***發展動態，把握行業業務發展方向。

制劑員崗位職責4

　　崗位職責：

　　1、熟悉制劑研究內容，系統了解所負責的項目，在上級領導指導下完成處方工藝研究；

　　2、按時完成實驗記錄，負責項目開展中的各項工作，包括實驗的'完成、申報資料的撰寫、收集及整理；

　　3、按要求制定處方工藝研究方案，完成小試、中試樣品的制備；熟悉工藝驗證方案，并協助完成工藝驗證；

　　4、對項目開發過程中遇到的問題，進行溝通協調，積極主動地尋找解決辦法，主導推進項目。

　　任職資格：

　　1、藥學、制藥等相關專業，本科或以上學歷，英語四級或以上；

　　2、有較非富的制劑處方設計及工藝開發經驗，熟悉各工藝過程的制備；

　　3、積極上進，溝通能力強，善于分析問題及提出合理建議。

制劑員崗位職責5

　　職責描述：

　　1、項目立項，風險評估，能實時關注項目動態；

　　2、處方開發，體外一致性評價研究，be實評估；

　　3、工藝放大，工藝驗證交接；

　　4、申報資料撰寫，現場核查準備；

　　5、項目統籌規劃，進度節點把控。

　　任職要求：

　　1、碩士及以上學歷（本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗）；

　　2、有相關藥品研發項目負責人經驗，至少負責過一個或多個項目；

　　3、熟知藥品研發流程，了解gmp管理體系；

　　4、對藥品研發有一些自己的'見解，在某方面有自己的特長；

　　5、能承擔壓力，有較強的溝通協調能力，能快速融入部門團隊。

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