醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書
在不斷進步的時代，協(xié)議使用的頻率越來越高，簽訂協(xié)議能夠最大程度的保障自己的合法權利。協(xié)議到底怎么寫才合適呢？以下是小編整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書1
甲方：_________
乙方：_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
（一）甲方義務：
一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：
1、符合法定的質(zhì)量標準；
2、應有法定的'批準文號和生產(chǎn)批號；（國家規(guī)定的例外）
3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求；
4、一般應發(fā)出三個月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單；
5、同一品種每次發(fā)貨的批號，1件以內(nèi)不能超過1個批號，1件以內(nèi)不能超過2個批號；
6、中藥材要標明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質(zhì)量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
（二）乙方義務：
一、乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。
（三）協(xié)議說明：
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書2
甲方：________（供貨方）
乙方：_________（進貨方）
加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護消費者合法權益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可生》的復印件。
二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求，并提供有關文件以備案。
三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。
四、甲方負責產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。
五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負責。（學生打架調(diào)解協(xié)議書）
六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應及時通知乙方，并及時召回問題醫(yī)療器械。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的`檢驗報告結果為準，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。
八、甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。
十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自__年__月__日起至____年__月__日止。
十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方：_________________（蓋章）乙方：________________（蓋章）
_________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書3
（供方）甲方：____________________
（需方）乙方：____________________
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質(zhì)量要求。
（2）醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定：
（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
（2）如果因經(jīng)國家相關產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
（3）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達日起10天內(nèi)應向乙方作出明確答復，逾期造成的后果由甲方負責。
（4）甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1、乙方應向甲方提供合法、有效的.并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。
2、乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3、乙方在經(jīng)營甲方產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。
4、乙方有義務向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款
1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2、甲乙雙方均應履行各自的義務，若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3、上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
4、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效、
6、本協(xié)議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。
甲方：____________________乙方：____________________
代表人：____________________代表人：____________________
____年____月____日____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書4
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的'證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
日期：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書5
供應企業(yè)：____________________
購貨單位：____________________
為進一步加強醫(yī)療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、供應企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應企業(yè)對所供應的'商品質(zhì)量負全部責任，并提供：1、合法證照：2、批準文號；3、每批的檢驗報告單；4、注冊證；5、產(chǎn)品合格證；6、質(zhì)量標準等相關資料。
三、供應企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及有關的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。
四、在臨床應用中，如發(fā)生由于供應企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設計缺陷、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔全部責任。
五、供應企業(yè)應提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應在一年以上。
六、需要技術服務和供貨廠家跟蹤服務的產(chǎn)品，供應企業(yè)應提供技術服務或有專人負責產(chǎn)品的售后服務。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應進行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準進入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
供應企業(yè)：____________________（法人簽字）購貨單位：____________________
____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書6
甲方（單位名稱）：____________________
單位地址：____________________
乙方（姓名）：____________________
聯(lián)系電話：____________________
戶籍地址：____________________
實際住址：____________________
甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就確立勞務關系等事宜，達成如下協(xié)議。
一、協(xié)議期限
本協(xié)議自__________年__________月__________日起至__________年__________月__________日止。
二、工作內(nèi)容與工作地點
（一）乙方從事甲方的__________崗位工作。該崗位是涉及甲方商業(yè)秘密和技術秘密的核心崗位。乙方有義務遵守甲方的《保密管理規(guī)定》和遵守本協(xié)議約定的保密責任，并嚴格按照崗位職責，履行甲方指定的工作內(nèi)容，按時、按質(zhì)、按量完成工作。
（二）甲方可依據(jù)經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略需要調(diào)整或重新指定乙方的具體工作內(nèi)容。
三、工作時間和休息休假
協(xié)議期內(nèi)乙方每日的工作時間及休息休假，按甲方有關規(guī)定執(zhí)行。
四、勞務報酬
乙方基本勞務報酬為__________元（含保密和競業(yè)限制費），均月發(fā)放。績效報酬與乙方業(yè)績掛鉤，甲方按照公司《薪酬管理規(guī)定》和《績效管理規(guī)定》，年終考核后一次性兌現(xiàn)。
五、勞動保護、勞動條件和職業(yè)危害防護
（一）甲方根據(jù)國家有關規(guī)定為乙方提供符合要求的工作環(huán)境和勞動保護設施。
（二）甲方根據(jù)乙方所從事的工作提供必要的勞動防護用品。
（三）乙方必須嚴格遵守甲方的`安全操作規(guī)程。
（四）甲方負責為乙方繳納工傷保險或購買人身意外保險，工作中出現(xiàn)人身傷害的，由社保機構或保險公司負責理賠乙方相關損失。
六、規(guī)章制度及紀律
（一）乙方確認已詳細、完整的學習過本人從事甲方所聘崗位相關的全部法規(guī)和甲方的規(guī)章制度。
（二）乙方應嚴格遵守國家的法律法規(guī)以及甲方制訂的崗位相關規(guī)章制度，服從公司及上級指令，遵守社會公德和職業(yè)道德。
（三）甲方有權按國家和本單位的規(guī)定對乙方進行管理和獎懲。
（四）甲方的客戶資料、銷售渠道、商品進貨渠道、價格、成本、技術、配方、工藝、營銷策略、財務數(shù)據(jù)、人事政策等均為甲方的核心商業(yè)秘密，乙方已明知并保證不向任何第三方泄露。
（五）乙方對掌握到的甲方商業(yè)秘密不得私自復制，包括但不限于紙介、電子數(shù)據(jù)、刻錄光盤、復制到磁盤、閃存盤等方式。不得通過互聯(lián)網(wǎng)以任何形式向外發(fā)布，乙方使用完畢相關資料后應及時歸還甲方。
七、協(xié)議解除和終止
發(fā)生下列情形之一，本協(xié)議終止：
（一）本協(xié)議期滿的；
（二）雙方就解除本協(xié)議協(xié)商一致的；
（三）乙方由于健康原因不能履行本協(xié)議義務的；
（四）甲方生產(chǎn)、經(jīng)營模式發(fā)生變化，不需設此崗時；
（五）乙方不能勝任此崗位工作時；
（六）乙方嚴重違反甲方規(guī)定的。
八、雙方需要約定的其他事項
（一）協(xié)議期內(nèi)，甲乙任何一方無故違反約定提前解除協(xié)議、或因乙方違法違紀被甲方解除協(xié)議，違約方或違法違紀的一方向另一方支付違約金，員工級違約金數(shù)額為協(xié)議解除前乙方的——————個月勞務費的總額（高級管理和技術人員為_____萬元）。
（二）甲方按照本協(xié)議第七條第（一）至（六）款解除協(xié)議，無須支付乙方任何經(jīng)濟補償。
（三）乙方在協(xié)議期內(nèi)單方解除勞務協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第（一）款支付違約金外，還應當按照甲方的安排調(diào)離保密崗位——————個月后才能離開甲方，新崗位的薪酬按照甲方規(guī)定支付。
（四）乙方在協(xié)議期內(nèi)因第六條第（二）（四）（五）款解除勞務協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第（一）款支付違約金外，還應當賠償由此給甲方造成的損失。
（五）乙方如發(fā)生由社保渠道解決的醫(yī)藥費等相關費用，仍按原渠道解決。
（六）乙方如系退休人員，身份證復印件、退休證復印件附后。
（七）乙方如系原單位繳納社保關系人員，身份證復印件、原渠道社會保險繳納證明附后。
（八）本協(xié)議甲、乙雙方的通訊地址為雙方聯(lián)系的唯一固定通訊地址，若其中一方通訊地址發(fā)生變化，應立即書面通知另一方，否則，由此造成的雙方聯(lián)系障礙及損失，由通訊地址變更的一方負責。
九、本協(xié)議一式二份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方（蓋章）：____________________乙方（簽字）：____________________
法定代表人或委托代理人（簽章）：____________________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書7
甲方（供貨方）：____________________
乙方（進貨方）：____________________
加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的`企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。
四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。
十、有關產(chǎn)品的售后服務由甲方負責。
十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十二、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十三、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書8
甲方（供方）：____________________
乙方（需方）：____________________
為貫徹落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》以及國家有關醫(yī)療器械的管理規(guī)定，保證醫(yī)療器械商品質(zhì)量，確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方商定，在平等自愿、互惠互利、符合有關法律法規(guī)的原則基礎上，達成以下質(zhì)量保證協(xié)議，共同遵守。
一、甲方必須具備醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）法定資格，且不得違反核準的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式，甲方負責向乙方提供符合規(guī)定的資質(zhì)材料且對其真實性、有效性負責。
二、甲方供給乙方的醫(yī)療器械有法定批準文號、生產(chǎn)批號，產(chǎn)品包裝、標簽、說明書內(nèi)容符合國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理局有關規(guī)定，醫(yī)療器械質(zhì)量符合法定質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求。
三、甲方提供給乙方的進口醫(yī)療器械隨貨提供符合規(guī)定的證書和文件，即加蓋了甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》（或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《進口醫(yī)療器械批件》）和《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》（或注明“已抽樣”的《進口醫(yī)療器械通關單》）復印件；并加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章。
四、甲方提供給乙方的醫(yī)療器械，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關規(guī)定。符合國家有關標準，產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品注冊登記表、合格證明等資料，承擔產(chǎn)品的'質(zhì)量責任，有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。
五、甲方按照國家規(guī)定開具發(fā)票。
六、甲方嚴格按照醫(yī)療器械規(guī)定的貯藏條件，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。在到貨時，乙方發(fā)現(xiàn)包裝不符合要求、缺少、質(zhì)量有異常現(xiàn)象，應當即提出異議，有權拒收入庫，并及時通知甲方。
七、乙方必須具備器械經(jīng)營（使用）法定資格，向甲方提供合法、有效的符合規(guī)定的資質(zhì)材料，且不得違反核準的經(jīng)營范圍和方式。
八、乙方應嚴格按照GSP的相關要求對器械進行貯藏和運輸，若因乙方貯藏不當造成的損失，由乙方負責。由乙方自行提貨的醫(yī)療器械，運輸方式應符合醫(yī)療器械的質(zhì)量特性及運輸要求，由此造成的質(zhì)量損失由乙方自行負責。對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認的無理退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。
九、乙方證照及稅號、開戶銀行、賬號或銷售人員等情況發(fā)生變動時，應及時以書面形式通知甲方，由此原因引起的后果由乙方自行負責。
十、甲乙雙方應共同協(xié)作，積極溝通產(chǎn)品質(zhì)量信息，未盡事宜由雙方友好協(xié)商解決。
十一、本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各執(zhí)一份。協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，協(xié)議有效期為一年。
甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________
______年____月____日_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書9
購貨單位：（以下簡稱甲方）______
供貨單位：（以下簡稱乙方）______
第一條其產(chǎn)品名稱、規(guī)格、質(zhì)量（技術指標）、單價、總價等
________________________________________。
第二條產(chǎn)品包裝規(guī)格
按甲方指定的要求
第三條驗收方法
送到甲方指定的地方驗收
第四條貨款及費用等付款及結算辦法
現(xiàn)金結算
第五條經(jīng)濟責任
1、乙方應負的經(jīng)濟責任
（1）產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量不符合本合同規(guī)定時，甲方同意利用者，按質(zhì)論價。不能利用的，乙方應負責保修、保退、保換。由于上述原因致延誤交貨時間，每逾期一日，乙方應按逾期交貨部分貨款總值的萬分之計算向甲方償付逾期交貨的違約金。
（2）乙方未按本合同規(guī)定的產(chǎn)品數(shù)量交貨時，少交的部分，甲方如果需要，應照數(shù)補交。甲方如不需要，可以退貨。由于退貨所造成的損失，由乙方承擔。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應付給甲方不能交貨部分貨款總值的%的罰金。
（3）產(chǎn)品包裝不符合本合同規(guī)定時，乙方應負責返修或重新包裝，并承擔返修或重新包裝的費用。如甲方要求不返修或不重新包裝，乙方應按不符合同規(guī)定包裝價值1%的罰金付給甲方。
（4）產(chǎn)品交貨時間不符合同規(guī)定時，每延期一天，乙方應償付甲方以延期交貨部分貨款總值萬分之10的罰金。
（5）乙方未按照約定向甲方交付提取標的物單證以外的有關單證和資料，應當承擔相關的賠償責任。
2、甲方應負的經(jīng)濟責任
（1）甲方如中途變更產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量或包裝的規(guī)格，應償付變更部分貨款（或包裝價值）總值%的罰金。
（2）甲方如中途退貨，應事先與乙方協(xié)商，乙方同意退貨的，應由甲方償付乙方退貨部分貨款總值1%的罰金。乙方不同意退貨的`，甲方仍須按合同規(guī)定收貨。
（3）甲方未按規(guī)定時間和要求向乙方交付技術資料、原材料或包裝物時，除乙方得將交貨日期順延外，每順延一日，甲方應付給乙方順延交貨產(chǎn)品總值萬分之5的罰金。如甲方始終不能提出應提交的上述資料等，應視中途退貨處理。
（4）屬甲方自提的材料，如甲方未按規(guī)定日期提貨，每延期一天，應償付乙方以延期提貨部分貨款總額萬分之5的罰金。
（5）甲方如未按規(guī)定日期向乙方付款，每延期一天，應按延期付款總額萬分之10計算付給乙方，作為延期罰金。
（6）乙方送貨或代運的產(chǎn)品，如甲方拒絕接貨，甲方應承擔因而造成的損失和運輸費用及罰金。
第七條產(chǎn)品價格如須調(diào)整，必須經(jīng)雙方協(xié)商。如乙方因價格問題而影響交貨，則每延期交貨一天，乙方應按延期交貨部分總值的萬分之5作為罰金付給甲方。
第八條甲、乙任何一方如要求全部或部分注銷合同，必須提出充分理由，經(jīng)雙方協(xié)商提出注銷合同一方須向對方償付注銷合同部分總額%的補償金。
第九條如因生產(chǎn)資料、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝或市場發(fā)生重大變化，乙方須變更產(chǎn)品品種、花色、規(guī)格、質(zhì)量、包裝時，應提前7天與甲方協(xié)商。
第十條本合同所訂一切條款，甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方單獨變更、修改本合同，對方有權拒絕生產(chǎn)或收貨，并要求單獨變更、修改合同一方賠償一切損失。
第十一條甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因，不能履行本合同時，應及時向對方通知不能履行或須延期履行，部分履行合同的理由。在取得有關機構證明后，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，并全部或者部分免予承擔違約責任。
第十二條本合同在執(zhí)行中如發(fā)生爭議或糾紛，甲、乙雙方應協(xié)商解決，解決不了時，雙方可向仲裁機構申請仲裁或向人民法院提起訴訟。（兩者選一）
第十三條本合同自雙方簽章之日起生效，到乙方將全部訂貨送齊經(jīng)甲方驗收無誤，并按本合同規(guī)定將貨款結算以后作廢。
第十四條本合同在執(zhí)行期間，如有未盡事宜，得由甲乙雙方協(xié)商，另訂附則附于本合同之內(nèi)，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。
第十五條本合同一式二份，由甲、乙雙方各執(zhí)正本一份、副本一份。
甲方（蓋章）：______乙方（蓋章）：______
____年_____月______日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書10
甲方：_________
乙方）：________
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的`有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書11
甲方：
乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任。
1.甲方遵守國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的`醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關的質(zhì)量標準及相關質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。
7.甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結論為準。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至______年______月______日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書12
甲方（醫(yī)療機構）：
乙方（供應商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的'檢驗結果為準。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）： 簽約代表（簽字）：
______年____月____日 _______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書13
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的`場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、 如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
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