藥品安全責任書

時間：2020-08-06 18:48:58 責任書我要投稿

藥品安全責任書

　　篇一：藥品安全責任書

藥品安全責任書

　　為了強化醫療衛生及藥品安全監管職責，防范醫療衛生藥品安全事故的發生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉政府和各衛生室、藥店簽訂本責任書。

　　一、各衛生室、藥店的負責人為第一責任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務理念，嚴格遵守醫療衛生安全法律法規的規定。

　　二、各衛生室、藥店必須持證經營，證件齊全，并將有關證件懸掛于醒目之處。

　　三、各衛生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫療活動。無醫師處方、不得出售藥品。

　　四、各衛生室、藥店不得雇用未取得執業資格的'人員從事臨床治療與護理，不得非法行醫，不得超出診療執行范圍從事醫療活動。

　　五、各衛生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。

　　六、各衛生室、藥店要建立規章制度，經常保持衛清潔。本藥品安全責任書必須張貼在經營單位的醒目之處，擺放有序，要建立規范藥品器械購銷記錄，要有藥品器械購進方的資質復印件及正規發票，從源頭上保證醫療衛生、藥品安全。

　　七、各村衛生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發現傳染病要按有關規定及時上報，發現有非法行醫等活動應及時舉報。舉報電話：6151100。

　　八、各衛生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發生重大事故，要按有關程序及時上報。

　　九、各衛生室、藥品要自覺接受鄉醫療衛生、藥品安全委員會的管理、檢查與調遣。

　　十、本責任書一式兩份，各村衛生室、藥店一份、鄉政府存檔一份。十一、本責任書從簽訂之日起執行。有效期為一年。

　　湫頭鄉政府（蓋章）：負責人：

　　藥品經營單位名稱：責任人：

　　二○一二年三月

　　篇二：藥品安全責任書

　　為認真貫徹執行《藥品管理法》，落實國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業的質量責任，確保藥品質量安全，本企業愿意履行以下法定義務和責任：

　　一、企業的法定代表人（企業負責人）是藥品質量的第一責任人，本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動，結合本企業實際情況健全企業質量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理, 不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動，保證藥品質量和行為規范。

　　二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所；不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件，不經營仿藥產品等。

　　三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責；企業發現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。

　　四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項；

　　五、進一步做好藥品分類管理工作，不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規銷售處方藥，嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定，認真做好有關處方藥銷售登記工作。

　　六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，認真執行藥品質量管理的有關規定，積極配合藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門報告。

　　七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》；不以任何形式出租或轉讓柜臺；不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。

　　八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。

　　九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查，發現問題認真進行整改，不斷提高質量管理水平。

　　十、企業保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動；積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規范運行。

　　十一、不搞任何形式的虛假讓利；

　　十二、不誤導和欺騙消費者；

　　責任人（企業負責人簽字）：

　　（企業蓋章）

　　年月日說明：

　　此責任書一式兩份，一份留存備查，一份于2009年月日上報海安食品藥品監管局藥品綜合監

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