藥品質量優秀管理制度

時間：2021-05-09 12:37:59 制度我要投稿

藥品質量優秀管理制度

　　在學習、工作、生活中，越來越多地方需要用到制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的藥品質量優秀管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥品質量優秀管理制度

　　藥品質量優秀管理制度1

　　(1)為加強中藥飲片經營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

　　(2)中藥飲片購進管理：

　�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業生產的合法藥品;

　�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

　�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

　�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。

　　(3)中藥飲片驗收管理：

　　①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

　　②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

　�、垓炇諔凑找幎ǖ牡姆椒ㄟM行抽樣檢查;

　�、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗洠涊d供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

　　⑤驗收記錄應保存三年;

　　(4)中藥飲片儲存與陳列管理

　�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

　　②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

　�、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　�、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

　�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;

　　⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

　�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;

　　(5)中藥飲片的銷售管理

　　嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。

　　藥品質量優秀管理制度2

　　一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。

　　二、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。

　　三、協管員、信息員的條件：

　　（一）遵守國家法律、法規；

　�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；

　�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；

　�。ㄋ模﹨f管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的'零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

　　四、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

　　五、協管員、信息員的主要職責：

　�。ㄒ唬﹨f管員的職責：

　　1.協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；

　　2.協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；

　　3.協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；

　　4.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

　�。ǘ┬畔T的職責：

　　1.協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。

　　2.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。

　　六、協管員、信息員應遵守如下紀律：

　�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方洜I活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；

　�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監督檢查和當事人的秘密；

　�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉垼帐芏Y品、禮金；

　�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

　　七、獎勵與懲罰：協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

　　對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。

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