保健食品安全自查制度

時間：2024-05-18 11:11:46 藹媚制度我要投稿

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保健食品安全自查制度（通用11篇）

　　在充滿活力，日益開放的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編收集整理的保健食品安全自查制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

保健食品安全自查制度（通用11篇）

　　保健食品安全自查制度 1

　　第一條按照保健食品安全法律規定，自覺履行保健食品經營者第一責任人的責任和義務，做到守法經營、誠信經商，不侵害消費者的合法權益，保證銷售的保健食品來源合法、手續齊全、安全可靠。

　　第二條建立健全保健食品經營自律制度，對所采購的保健食品按照法律規定和保健食品安全標準履行檢查義務。查驗保健食品感觀質量和標簽;查驗供貨者的許可證、營業執照和保健食品合格的證明文件。

　　第三條如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號(生產日期)、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，或者保存載有上述信息的進貨票據。

　　第四條如實記錄批發保健食品的流向，詳實填寫批發保健食品的.名稱、規格、數量、生產批號(生產日期)、保質期、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容，或者保存載有上述信息的銷售票據。

　　第五條保健食品進貨查驗記錄、批發記錄或者票據真實，檔案管理規范，保存期限不少于兩年。積極采用先進技術、拍照等方法保存符合要求的記錄事項。

　　第六條對貯存、保管、運輸條件有特殊要求的保健食品，配備與保健食品經營相適應的設備或設施，按照規定和要求貯存、保管、運輸保健食品。委托他人提供貯存、保管、運輸等物流服務的，必須審查被委托人是否具備法律規定的相應條件，確保保健食品貯存、保管、運輸的安全。

　　第七條經營場所保持環境整潔，與經營保健食品品種、數量相適應，與個人生活空間分開;設備或設施清潔、安全、無害，不作為個人生活用品使用。

　　第八條在貯存、銷售保健食品的外包裝上標明保健食品名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯系方式。

　　第九條對貯存、銷售的保健食品進行定期檢查，查驗保健食品的生產日期和保質期，及時清理變質、超過保質期及其他不符合保健食品安全標準的保健食品，主動下架退市，停止銷售，并做好退市記錄。

　　對發現不符合保健食品安全標準的保健食品，通知相關保健食品生產經營者和消費者，并做好相關記錄，將情況及時報告轄區工商部門。

　　第十條積極配合工商部門依法開展的各項檢查活動，如實提供被檢查保健食品的票證、貨源、數量、存貨地點、存貨量、銷售量等相關信息。

　　保健食品安全自查制度 2

　　一、崗位責任制度

　　為確保本公司經營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規和公司有關質量管理的各項規章制度，特制定了各項崗位責任制度。

　　一、總經理崗位責任

　　1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

　　2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。

　　3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。

　　二、保健食品安全負責人崗位責任

　　1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。

　　2、負責有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。

　　3、負責定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

　　4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

　　5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。

　　三、保健食品安全管理員崗位責任

　　1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，承擔保健食品質量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。

　　2、負責保健食品首營企業和首營品種的初審及安全信息的收集。

　　3、負責督導驗收員按法定標準和合同規定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。

　　4、負責督查營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養護與保管工作，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。

　　5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

　　6、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定運行。

　　四、保健食品購銷人員崗位責任

　　1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度。

　　2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

　　3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》，保健食品生產企業還應提供《保健品GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》

　　4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，負責收集保健食品在銷售中的質量信息，發現不良反應，應立即停止銷售，同時向保健食品安全負責人報告。

　　5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

　　6、應保持保健食品區清潔衛生，嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發現問題立即停止出售,同時向保健食品安全管理員報告。

　　7、購銷人員做好出售和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質量安全。

　　二、日常監督檔案管理制度

　　為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。

　　1、保健食品安全管理員負責安全管理制度的監督檢查工作及監督檔案管理。所有監督檢查工作必須形成記錄放入監督檔案。

　　2、各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環節主要管理制度的執行情況進行檢查與考核；保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構制度的執行情況進行一次全面檢查與考核。

　　3、對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。

　　4、保健食品安全管理員每季對制度執行情況檢查的結果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監督檔案。對不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。

　　三、索證索票制度

　　為了確保本企業經營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，制定本制度。

　　1、業務部門嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

　　2、業務部門負責企業和品種的資料索取工作，建立首營企業和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

　　3、審批首營企業和首營品種的必備材料：

　　3.1首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》(復印件)，以及企業質量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。

　　3.2首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品GMP》。

　　3.3首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。

　　4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。

　　5、首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

　　6、首營企業和首營品種必須經審核批準后，方可開展業務往來并購進保健品；首營企業和首營品種的審批要在2天內完成。

　　7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準錄入。

　　8、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。

　　四、進貨檢查驗收及記錄制度

　　為保證入庫保健食品的質量，把好驗收質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，制定本制度。

　　1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

　　2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質量問題，并堅持原則。

　　3、驗收員憑業務部門的《驗收入庫通知單》，對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收，待驗區和退貨區必須保持干凈整潔，有黃色標示。

　　4、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

　　4.1驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；

　　4.2驗收整件包裝中應有產品合格證；

　　4.3驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。

　　4.4驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書；

　　4.5對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規定逐批驗收，對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

　　5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。

　　6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在1年內，購進時已超出生產日期6個月的保健品，除業務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。

　　7、對驗收中貨與單不符，質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規定的程序做上報及退貨等處理。

　　8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。

　　9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統，輸入相關信息。并做好自己密碼的`保密工作。

　　10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。

　　五、假冒偽劣保健食品報告制度

　　為確保公司保健品的質量，確保消費者使用安全保健品，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規定》等法律、法規，特制定本制度。

　　1、假冒偽劣保健食品指與法定質量標準及有關規定不符的保健食品，主要包括：

　　1.1內在質量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。

　　1.2外觀質量不合格的保健品。

　　1.3保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規定》的。

　　2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質量保健品要加大檢查。

　　3、對發現的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質量確認，并進行有效控制，及時上報XX食品藥品監督管理局，不準擅自退貨。

　　4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經總經理批準，由保健食品安全負責人報經保定市食品藥品監督管理局批準后，在其他相關部門監督下進行，并詳細填寫《銷毀清單》。

　　六、從業人員健康檢查制度

　　為保證保健品質量，保證職工身體健康，防止傳染病的發生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，特制定本制度。

　　1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

　　2、辦公室每年定期組織一次健康檢查，負責衛生監督檢查。

　　3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。

　　4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進行。嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。

　　5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

　　6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛生。

　　七、保健食品安全知識培訓考核制度

　　為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，特制定本制度。

　　1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。

　　2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒布，公司應隨時調整培訓計劃。

　　3、公司對驗收、養護人員要加強培訓，且每年的培訓按規定不少于16學時。

　　4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。

　　5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。

　　6、培訓內容要包括《中華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規，公司各項制度、職責等。

　　7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經考核合格者，經總經理審批后方可轉為本公司正式職工。考核不及格者，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。

　　8、對因工作需要調整工作崗位時，對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓

　　9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。

　　10、員工培訓要達到預期的效果，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

　　11、培訓、教育考核結果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

　　12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

　　八、退換貨制度

　　為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質量管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，特制定本制度。

　　1、保健食品售出，無正當理由，公司一律不承擔退貨要求，特殊情況由業務部經理批準后執行。

　　2、銷后退回保健食品要先放入退貨區，由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售，報業務部；業務部經理同意后方可開《銷后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續。

　　3、公司分支機構的退換貨，由分支機構負責人簽字，才能辦理退換貨手續。

　　4、未接到業務部門開具批準的《銷后退回驗收入庫通知單》，倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。

　　5、驗收員要按照驗收程序對退貨保健品逐批進行質量驗收。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續，并在微機中建立臺賬；退回保健品驗收不合格的，應查明責任，如不屬于本公司的責任，應不予退貨，并向客戶講明原因；如在7天內驗收員沒有接到《銷后退回驗收入庫通知單》的，由倉儲部按不合格保健品處理。

　　6、要加強退回保健品的驗收質量控制，加大驗收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。

　　7、向供貨方退換保健品時必須由經業務部經理同意，由業務部開具《采購退出出庫單》，方可辦理庫存保健品退貨手續，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。

　　8、所有退貨票據倉庫應分類歸檔，按規定保存二年，以便查詢。

　　九、從業人員健康檔案管理制度

　　為更好的做好保健食品從業人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。

　　1、辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案

　　2、各部門及分支機構在日常工作中發現員工健康異常時，應及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結果。

　　3、經體檢發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續，并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應經體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結果錄入檔案。

　　十、保健食品安全檔案管理制度

　　為保證保健品安全有序管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，特制定本制度。

　　1、保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。

　　2、公司應建立保健食品安全管理檔案，其內容包括保健食品法律法規檔案、監督檔案、從業人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。

　　3、保健食品安全管理員負責指導養護員和保管員養護在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質量等內容，養護員做好養護記錄并存于養護室。

　　4、保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產廠家或食品藥品監督管理局進行查詢，索取相關資料或文件存檔。

　　十一、患病調離衛生管理制度

　　為確保保健食品的質量安全,特制定本制度。

　　一、從業人員有發熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品衛生病癥的，應立即脫離崗位，待查明原因、排除有礙保健食品衛生的病癥或治愈后，方可重新上崗。

　　二、凡患有：

　　①傷寒；

　　②痢疾；

　　③病毒性肝炎；

　　④活動性肺結核；

　　⑤化膿性或滲出性皮膚病；

　　⑥其他有礙保健食品衛生的疾病。

　　必須立即調離保健食品工作崗位，并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應經體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結果錄入檔案。

　　十二、銷售記錄管理制度

　　為認真貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，嚴格做好銷售記錄管理，特制定本制度。

　　1、業務部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛生許可證》及《營業執照》或《醫療機構執業許可證》的企業。

　　2、保健食品安全管理員負責建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復印件，檔案信息輸入微機。檔案信息內容包括：企業名稱及經營范圍、以及聯系電話、地址等。

　　3、不得將保健品銷售給未進入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準銷售給個人。

　　4、銷售保健品要開具合法票據，要遵照“先進先出、近期先出、按批號發貨”的原則開票。做到票、帳（微機記錄）、貨相符，銷售票據和記錄，保存期限不得少于二年。

　　5、微機管理系統自動形成“銷售記錄”，詳細記錄：銷售單位、發貨日期、保健品名稱、規格、劑型、批準文號、生產企業、數量、批號有效期等，微機系統管理員對記錄資料定期備份。

　　6、已經售出的保健食品如果發現質量問題，業務部門負責組織及時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。

　　十三、衛生管理制度

　　一、營業場所衛生管理制度

　　1、企業全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

　　2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

　　3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

　　4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

　　5、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

　　6、不得在經營場所內用餐。

　　7、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。

　　8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。

　　二、倉庫衛生管理制度

　　1、保健食品應專區存放，所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

　　2、調控好保健食品專區的溫濕度，保證保健食品的質量。

　　3、合理使用保健食品專區，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

　　4、保健食品專區內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。

　　5、保健食品專區應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛生。

　　6、保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品、不得進食。

　　保健食品安全自查制度 3

　　第一章總則

　　第一條為督促特殊食品（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品）生產經營企業落實主體責任，加強全過程管理，防范食品安全風險，保障特殊食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規，制定本規定。

　　第二條上海市市場監督管理局依法指導全市特殊食品生產經營企業自查和報告的監督管理工作。

　　區市場監督管理局依法組織開展轄區內特殊食品生產經營企業自查和報告的監督管理工作。

　　第三條特殊食品生產經營企業開展食品安全自查和報告，應當遵循合法、全面、客觀、及時的原則，保證食品安全管理制度和質量管理體系的有效運行。

　　第四條特殊食品生產經營企業應當對其自查和報告的真實性負責。

　　鼓勵特殊食品生產經營企業主動向社會公示自查結果，接受社會監督。

　　第二章一般規定

　　第五條特殊食品生產經營企業應當制定企業食品安全自查制度，經企業法定代表人或主要負責人批準后執行。

　　第六條特殊食品生產經營企業應當按照法律法規、食品安全國家標準有關規定，以及產品（配方）注冊證書或備案憑證的內容，開展食品安全自查工作，并如實做好相關記錄。自查記錄應當保留2年以上。

　　第七條特殊食品生產經營企業應當配備食品安全質量管理和專業技術人員，自行組織開展食品安全自查工作，或委托第三方機構開展食品安全自查工作。

　　第八條特殊食品生產經營企業自查發現生產經營條件發生變化，不再符合食品安全要求的，應當立即采取整改措施。

　　特殊食品生產經營企業自查發現有發生食品安全事故潛在風險的，應當立即停止食品生產經營活動，采取有效風險控制措施，并在2個工作日內向所在區市場監督管理局報告。

　　第九條特殊食品生產經營企業生產經營過程中存在以下情形之一的，應當立即開展食品安全自查：

　　（一）在監督管理部門的監督檢查、案件查辦中發現企業存在食品安全違法違規行為的；

　　（二）被監督抽檢的食品檢驗不合格或者被通報存在食品安全風險隱患的；

　　（三）被消費者集中投訴或者出現重大輿情事件，可能存在食品安全問題的；

　　（四）產品出廠檢驗發現不符合食品安全標準的；

　　（五）發現可能存在食品安全事故潛在風險的；

　　（六）其他需要立即開展自查的情況。

　　第三章生產過程自查管理

　　第十條特殊食品生產企業食品安全自查制度應當包括自查組織和人員、自查頻次、自查內容、自查程序、結果評價、整改要求、自查記錄和報告等內容。

　　第十一條特殊食品生產企業應當定期開展食品安全自查，每年不少于1次，并形成自查報告，經企業法定代表人或主要負責人簽字并加蓋公章后，15日內向所在區市場監督管理局報告。

　　第十二條特殊食品生產企業自查內容應當包括特殊食品生產質量管理體系和食品安全狀況檢查評價的要求，對生產場所、設備設施、衛生管理、原輔料管理（采購、驗收、運輸、貯存等）、生產過程控制、驗證和檢驗、產品管理（貯存、運輸、追溯、召回）、人員及培訓、管理制度、記錄和文件管理、食品安全控制措施有效性的監控和評價等開展自查。

　　第十三條特殊食品生產企業提交的自查報告應當包括但不限于以下內容：

　　（一）企業合規情況：食品生產許可、注冊（或備案）、委托生產等是否合法有效；

　　（二）報告期內生產活動的基本情況：生產的品種和數量、未生產的品種情況、生產條件發生變化情況、有無連續停產6個月以上情況等；

　　（三）報告期內開展生產質量管理體系審核的情況：開展生產質量管理體系外部審核和內部審核的次數、檢查評價結果、發現的主要問題以及采取整改措施情況；

　　（四）報告期內原輔料管理、供應商審核以及下游經銷商評價的情況：保健食品原料前處理情況、原輔料采購驗收貯存、供應商變更及審核情況、產品信息追溯情況、對下游經銷商的評價等；

　　（五）報告期內進行生產質量控制情況：生產場所衛生情況，生產工藝、設備、貯存、包裝等環節控制情況，原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制情況，標準執行情況等；

　　（六）報告期內人員培訓和管理情況：對企業負責人、質量負責人、生產負責人等關鍵崗位管理人員進行培訓和履職的評價情況，對質量安全相關人員和其他從業人員進行培訓和考核相關情況，對涉及健康管理要求人員的檢查情況等；

　　（七）報告期內企業食品安全問題及處置情況：不合格食品管理、產品召回、產品標簽和說明書、食品安全責任保險，客戶或消費者主要的投訴舉報及處理等情況；

　　（八）報告期內企業接受市場監督管理部門監督檢查、監督抽檢、行政處罰情況，和相關部門表彰獎勵情況等；

　　（九）其他結合自身情況細化和補充的`報告內容。

　　第四章經營過程自查管理

　　第十四條特殊食品經營企業應當根據經營方式和經營類別等情況制定食品安全自查制度，明確食品安全質量管理人員，定期開展食品安全狀況全面檢查評價，每年不少于1次。

　　特殊食品經營企業同時經營普通食品的，可以在企業食品安全自查制度中增加特殊食品自查要求。

　　第十五條特殊食品經營企業開展食品安全自查可以包括但不限于以下內容：

　　（一）企業合規情況：食品經營許可是否合法有效；

　　（二）經營活動的基本情況：經營場所、設施設備等經營條件是否符合要求；

　　（三）內部審核的情況：是否進行內部審核及檢查評價、發現問題后是否進行整改，并整改到位；

　　（四）采購管理、供應商審核情況：經營的特殊食品采購查驗記錄、供應商審核、產品信息追溯情況是否符合要求；

　　（五）質量控制情況：食品包裝、標簽、說明書是否與產品（配方）注冊證書或備案憑證標注內容一致，特殊食品保質期、貯存以及臨近保質期和過期食品管理是否符合要求，特殊食品是否專區（專柜）銷售、是否專門標示、是否標注消費提示信息、是否存在虛假宣傳、是否發布虛假廣告，特殊食品是否與普通食品或者藥品混放銷售；

　　（六）人員培訓和管理情況：是否對主要負責人、質量管理人員等關鍵崗位管理人員進行培訓考核，是否對質量安全相關人員和其他從業人員開展培訓，對涉及健康管理要求人員的檢查是否符合要求；

　　（七）食品安全問題及處置情況：問題食品管理、產品召回、以及客戶或消費者的投訴舉報處置是否符合要求；

　　（八）結合自身情況需要細化和補充的其他自查內容。

　　第五章監督管理

　　第十六條區市場監督管理局收到特殊食品生產經營企業食品安全自查報告后，應當針對企業自查發現的問題，幫助指導企業落實整改措施，消除食品安全隱患。

　　第十七條區市場監督管理局對特殊食品生產經營企業開展日常監督檢查時，應當對企業食品安全自查制度建立和執行情況檢查，重點檢查企業自查發現問題的整改落實情況。

　　第十八條區市場監督管理局應當將特殊食品生產經營企業自查和報告情況納入企業食品安全信用檔案，對未按要求開展自查或未對自查發現問題進行整改的，列為不良信用記錄。

　　第十九條市場監督管理部門應當加強對特殊食品生產經營企業的監督管理，依法查處未定期開展自查或未提交自查報告的違法行為。發現企業未按要求開展自查的，可以組織對其開展監督檢查。

　　第六章附則

　　第二十條對特殊食品經營企業以外的特殊食品經營者的自查管理要求，參照本規定執行。

　　第二十一條本規定自發布之日起施行。

　　保健食品安全自查制度 4

　　保健食品經營過程從保健食品采購、運輸、驗收、貯存、銷售各環節以及現場加工保健食品的場所、設施、人員的基本衛生要求和管理準則。

　　一、保健食品經營衛生管理要求保健食品經營者應保證經營環境、設施設備、人員滿足保健食品經營衛生要求。保健食品經營者應對所經營保健食品安全進行承諾。經營單位應設立保健食品安全控制管理部門或配備專(兼)職人員負責保健食品經營衛生管理。保健食品經營者應當接受每年一次的保健食品安全培訓。經營單位應建立與保健食品經營相關的衛生管理制度。

　　二、采購應建立保健食品采購制度。包括供貨商的選擇和評價、采購流程、保健食品驗收標準等內容。應設立保健食品采購質量控制部門，對供應商的合法資質、生產能力、加工條件、衛生狀況、質量管理水平、信用資質等進行評價，并建立合格供方檔案。應查驗供貨者的營業執照、生產許可證和保健食品合格等相關證明文件，并存檔備案。采購實行保健食品生產許可證的保健食品應具有保健食品生產許可證QS標志。

　　三、運輸應建立保健食品運輸制度。明確送貨人員在保健食品運輸過程中對于車輛衛生、保健食品衛生的質量安全職責。保健食品運輸應采用符合衛生標準的運輸工具，應保持清潔和定期消毒。車廂內無不良氣味、異味。不得將保健食品與有毒、有害物品一同運輸。運輸包裝材料或容器應完整、清潔、無污染、無異味、無有毒有害物質，達到相關保健食品衛生標準要求，且應具有一定的保護性，在裝卸、運輸和儲存過程中能夠避免內部保健食品受到機械或其他損傷。散裝的保健食品應該具備符合安全衛生和運輸要求的獨立外包裝。冷藏保健食品的運輸可采用冷藏車、保溫車、冷藏列車、冷藏船、冷藏集裝箱等運輸工具。一般情況下，允許冷藏溫度接近的多種保健食品拼箱裝運.應查驗索取供應商提供的營業執照、保健食品生產許可證、合格證明及認證證書，并備案。實行統一配送經營方式的保健食品經營企業，可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格證明文件，進行保健食品進貨查驗記錄。貨證不符的應拒收或單獨存放并做好標識;應檢查標識是否清楚、正確，標識不清楚的`單獨應存放。

　　四、銷售應建立保健食品安全銷售管理制度。明確銷售人員在保健食品銷售過程中的質量安全責任。應有與經營保健食品品種、規模相適應的銷售場所。營業場所應布局合理，與生活等區域分開。應有與經營保健食品品種、數量相適應的銷售設施設備。保健食品銷售有溫度要求的應配備銷售冷凍保健食品必備的冷藏庫(柜)、冷凍(庫)柜等設施設備。銷售場所應有照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲和消毒的設施設備。照明設備安裝在保健食品的正上方應使用防爆型照明設備。與保健食品表面接觸的設備與用具，應無毒、無害或無異味、耐腐蝕、不易發霉、表面平滑且可承受重復清洗和消毒的材質制造。銷售場所應進行定期衛生檢查和清潔，冷藏、冷凍庫(柜)應當定期維護保養、清洗、清除異味，溫度指示裝置應當定期校驗。銷售冷藏、冷凍保健食品應按保健食品標簽明示的溫度進行控制，超出溫度、濕度規定應及時采取措施。應當按照保健食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求，銷售預包裝保健食品。銷售的保健食品應分類上架擺放或墊離，不應落地碼放。上架銷售的保健食品必須嚴格控制在保質期內，做到先進先出，并為消費者預留合理的存放和使用期。銷售預包裝保健食品不應延長原有的生產日期和保質期限，不應拆封后重新包裝或散裝銷售。超過保質期限的保健食品應以破壞性方式處理銷毀，并記錄。應建立保健食品銷售臺賬，記錄銷售保健食品的基本情況。

　　五、設備與工具衛生要求加工用設備和工具的構造應有利于保證保健食品衛生、易于清洗消毒、易于檢查，避免因構造原因造成潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染的物質滯留于設備和工具中。保健食品容器、工具和設備與保健食品的接觸面應平滑、無凹陷或裂縫，設備內部角落部位應避免有尖角，以避免保健食品碎屑、污垢等的聚積。設備的擺放位置應便于操作、清潔、維護和減少交叉污染。用于原料、半成品、成品的工具和容器，應分開并有明顯的區分標志;原料加工中切配動物性和植物性保健食品的工具和容器，宜分開并有明顯的區分標志。

　　保健食品安全自查制度 5

　　為規范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。

　　1、保健食品出庫必須經發貨、復核并加蓋質量“未見異常”專用章等手續方可發出。

　　2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。

　　3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后，并檢查包裝的質量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。

　　4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核:

　　4.1、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好;

　　4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封。

　　5、保健食品拼箱發貨時應注意:

　　5.1、盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內;

　　5.2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱;

　　5.3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱;

　　5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。

　　6、出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并報告保健食品安全管理人員處理:

　　6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;

　　6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

　　6.3、包裝標識模糊不清或脫落;

　　6.4、保健食品已超出有效期。

　　7、下列保健食品不準出庫:

　　7.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;

　　7.2、內包裝破損的`保健食品，不得整理出售;

　　7.3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

　　7.4、懷疑有質量變化，未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種;

　　7.5、本公司質管部或食品藥品監督管理局通知暫停銷售的品種。

　　保健食品安全自查制度 6

　　為有效控制不合格保健保健食品的管理，保證所經營保健保健食品的質量符合規定要求，特制定本制度。

　　1、質量管理部是負責對不合格保健保健食品實行有效控制管理的機構。

　　2、質量不合格保健保健食品不得采購、入庫和銷售。

　　3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。

　　4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過程中發現不合格保健保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健保健食品，不合格保健保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品，要報告保健食品藥品監督管理局，不得擅自退貨。

　　5、保健食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健保健食品時，或保健食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的`不合格保健保健食品，將不合格保健保健食品移入不合品區。

　　6、在庫過期失效、破損保健保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經保健保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》，報保健保健食品安全管理負責人審核后，由總經理批準。

　　7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健保健食品，驗收員及時報保健保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。

　　8、不合格保健保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。

　　9、保健保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健保健食品情況進行分析，分清質量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。

　　保健食品安全自查制度 7

　　為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，特制定本制度。

　　1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量，核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后，方準入庫。

　　2、倉庫保管員應根據保健食品的.儲存要求，合理儲存保健食品;保健食品專區的相對濕度應保持在 45-75之間。

　　3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

　　4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

　　5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

　　6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，做好保健食品養護記錄，發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌，并通知保健食品安全管理員。

　　保健食品安全自查制度 8

　　一、采購食品，應當查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件。應當建立保健食品進貨查驗記錄制度，如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。保健食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。實行統一配送經營方式的食品經營企業，可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的'證明文件，進行保健食品進貨查驗記錄。

　　二、采購保健食品應注意生產日期或保存期等食品標識，不應采購快到期或超期食品。

　　三、采購時應向銷售方索取該批產品有效許可證和食品合格的證明文件。

　　四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。

　　五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。

　　六、采購人員應記錄采購保健食品的來源及保管好相關的資料，注意個人衛生并隨時接受管理人員檢查。

　　保健食品安全自查制度 9

　　1、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝、活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙公眾健康疾病的，治愈前不得從事直接為顧客服務的工作。住宿場所從業人員（包括臨時工）上崗前應當取得“健康合格證明”，直接為顧客服務的`從業人員應每年進行健康檢查，取得“健康合格證明”后方可繼續從事直接為顧客服務的工作，“健康合格證明”不得涂改、偽造、轉讓、倒賣。

　　2、實行上崗前衛生知識培訓制度，組織從業人員進行衛生知識培訓，培訓合格后方可上崗，從業人員衛生知識培訓每兩年進行一次。

　　3、從業人員應保持良好的個人衛生，進行衛生操作時應穿戴清潔的工作服，不得留長指甲、涂指甲油及佩帶飾物；從業人員應有兩套以上工作服，工作服應定期清洗，保持清潔。

　　4、嚴禁將私人物品帶入工作場所。