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  • 藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

    時間:2021-01-09 09:50:56 自查報告 我要投稿

    藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告范文(精選3篇)

      時光荏苒,光陰似箭,辛苦的工作已經(jīng)告一段落,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,來為這段時間的工作寫一份自查報告吧。為了讓您不再為寫自查報告頭疼,以下是小編整理的藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告范文(精選3篇),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

    藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告范文(精選3篇)

      藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告1

      我公司于20xx年3月9日參加關于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后,立即成立“三打兩建”專項行動領導小組,由總經(jīng)理鄭水標任組長,副總經(jīng)理羅榮松任副組長,成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下:

      首先,組織相關人員進行培訓,學習“三打兩建”內(nèi)容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設社會信用體系、建設市場監(jiān)管體系)和相關法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有:

      (1)關于進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知(粵食藥監(jiān)通[2011]104號);

      (2)關于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關問題的通知(國食藥監(jiān)安[2009]283號);

      (3)關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 (國食藥監(jiān)安[2011]25號 ) ;

      (4)關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知(國食藥監(jiān)安[2009]503號);

      (5)關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2012]4號);

      (6)《刑法修正案(八)》法律條款學習.

      公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng),確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個人帳號。

      公司購銷藥品,由質(zhì)管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品。

      針對含特殊藥品復方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等;指定專人(質(zhì)管員陳秋英)負責采購(銷售)、出(入)庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復方制劑時,嚴格按照《關于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù),核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的`單位、金額是否相一致。嚴格執(zhí)行出庫復核制度,認真核對實物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機構的藥庫。藥品送達后,購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復印件加蓋公章后及時返回公司。業(yè)務部門查驗返回的隨貨同行單復印件記載內(nèi)容有無異常,發(fā)現(xiàn)問題應立即暫停向對方銷售含特殊藥品復方制劑。

      公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進,個別品種從九州通購進,無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標志等信息。

      公司對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品,通過標注藥品本位碼,在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳,因前期工作準備充分,公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。

      藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告2

      根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

      一、人員管理情況:

      1、按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人_同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人_同志為主的質(zhì)量領導小組,同時各門店設置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

      2、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

      3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

      二、設施設備情況:

      1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

      2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

      三、質(zhì)量管理情況:

      門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

      四、銷售管理情況:

      1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

      2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

      以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

      藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告3

      接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

      我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

      1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示轉自: 。

      2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

      3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

      4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

      總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

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