醫(yī)療安全自查報告（通用6篇）
不經(jīng)意間，工作已經(jīng)告一段落，回看這段時間的工作，有著一些問題，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。如何把自查報告做到重點突出呢？下面是小編整理的醫(yī)療安全自查報告（通用6篇），僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療安全自查報告1
一、醫(yī)療質(zhì)量管理
我院狠抓服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)防醫(yī)療差錯，依法執(zhí)業(yè)，文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以張季岳副院長為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，定期抽查處方、病歷，及時反饋相關(guān)責(zé)任人，對全院醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督。各種單病重質(zhì)量控制達到市、區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療文書
嚴(yán)格遵守《病歷書寫基本規(guī)范》中的各項要求，對于病人做到客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整的書寫各項醫(yī)護文書。
三、規(guī)章制度
我院完善并實施一系列規(guī)章制度，完善各項管理制度，包括十三項核心制度、新技術(shù)準(zhǔn)入制度、藥事管理制度、突發(fā)公共事件管理制度等。對于就診病患，掛號時要求出示醫(yī)療證及身份證，住院病人住院期間需提交兩證復(fù)印件，認(rèn)真查對，嚴(yán)防冒名頂替。嚴(yán)格掌握入院標(biāo)準(zhǔn)，遵循門診能治療的，堅決不住院，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)收治住院，不隨意降低住院指針，不拖延住院日。
我院嚴(yán)格遵守醫(yī)保各項相關(guān)制度，組織全院醫(yī)務(wù)人員反復(fù)認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)保相關(guān)政策，并且進行了考核工作，將考核成績與個人利益分配掛鉤。
四、基本藥物制度
對于就診或住院病人的檢查、治療，我院嚴(yán)格按照《基本藥物目錄》規(guī)定執(zhí)行。要求每位醫(yī)師嚴(yán)受執(zhí)業(yè)道德規(guī)范，切實做到合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費，能用價格低的藥品則不用價格高的藥品，切實減輕農(nóng)民醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。藥庫藥品備貨達到目錄規(guī)定的`90%以上。嚴(yán)格控制了處方用藥量，住院病人用藥不超過3日量，出院病人帶藥不超過7日量，嚴(yán)禁開大處方、人情方和濫用藥物，且出院帶藥天數(shù)不得超過實際住院天數(shù)。嚴(yán)格按照規(guī)定進行檢查，堅決杜絕一人醫(yī)保，全家用藥的現(xiàn)象。
五、醫(yī)療費用控制
我院嚴(yán)格按照省、市、區(qū)物價、衛(wèi)生、財政等部門聯(lián)合制定的收費標(biāo)準(zhǔn)進行收費。狠抓內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量，縮短病人平均住院日，嚴(yán)格控制住院費用。
六、醫(yī)療幫扶
今年市、區(qū)衛(wèi)生局加大了醫(yī)療幫扶力度，市傳染病醫(yī)院、區(qū)一醫(yī)院均有專家、教授下鄉(xiāng)進行醫(yī)療幫扶工作，對提高一線醫(yī)療人員專業(yè)知識水平，完善知識結(jié)構(gòu)，更新最新專業(yè)動態(tài)，均有很大的幫助。
七、目前存在的不足
1、由于經(jīng)費不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維修或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，專業(yè)性發(fā)展的后勁不足
2、高年資中醫(yī)師對于電腦掌握不佳，未能實現(xiàn)全部電子處方，對于完善門診統(tǒng)籌有一定阻力。
3、發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)師存在門診處方不合格現(xiàn)象，包括處方格式不合格，門診抗菌藥物使用比列大于20%等等。
八、今后努力方向
我院一定以此次醫(yī)院等級評審暨年度考核為契機，在上級業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，強化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
醫(yī)療安全自查報告2
為了加強醫(yī)療安全管理，防范各類事故的發(fā)生，切實樹立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開展“三好一滿意”、“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治”活動方案的要求，我院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查自糾活動，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強化管理。
嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度，我院的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證均在有效期內(nèi)，醫(yī)院按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等現(xiàn)象。組織學(xué)習(xí)了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的學(xué)習(xí)。我們先后開展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，通過開展專題講座和學(xué)習(xí)小組集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強化其法律意識和自我保護意識，增強依法執(zhí)業(yè)的自覺性。
二、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
加強了安全生產(chǎn)工作，嚴(yán)格落實了醫(yī)療護理核心制度，嚴(yán)格遵守《江西省基本藥物制度》，加強抗菌藥物臨床合理使用管理；強化了醫(yī)院感染管理；加強急救工作，配強急救技術(shù)力量，強化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平；進一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴(yán)格按照專科疾病的診治流程，開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格執(zhí)行三級醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。嚴(yán)格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實會診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強指控力度，提高病案質(zhì)量。
三、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解。
認(rèn)真落實知情同意書的簽署，入院時的溝通、住院時的溝通、出院前的溝通、門診患者的溝通、醫(yī)護之間的溝通，落實醫(yī)療行為的`及時到位，各種檢查及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
四、建立了醫(yī)療安全事件報告制度和應(yīng)急處置預(yù)案，為進一步加強監(jiān)測管理工作，深化思想，提高認(rèn)識。
結(jié)合本單位實際，建立和完善相應(yīng)的管理組織和制度，落實配備專（兼）職人員，并承擔(dān)管理工作職責(zé)，加強領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實。經(jīng)過此次醫(yī)療安全情況自查，我院能嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，依法行醫(yī)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)活動符合執(zhí)業(yè)校驗標(biāo)準(zhǔn)，進一步完善了醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高了服務(wù)意識、優(yōu)化了服務(wù)流程、改善了服務(wù)態(tài)度、增強了服務(wù)技能。根據(jù)存在的問題和整改措施認(rèn)真完善醫(yī)療衛(wèi)生各方面工作，全面促進和提升醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生，嚴(yán)防醫(yī)療安全事件發(fā)生，為群眾提供安全、放心的醫(yī)療環(huán)境。但是，由于各種主客觀條件的限制，我們的工作肯定還有許多不足之處，在此懇請上級給予更多指導(dǎo)和支持，讓我們在今后工作中，不斷完善，更好的為轄區(qū)群眾服務(wù)。
醫(yī)療安全自查報告3
根據(jù)“惠州市加強醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范專項整頓工作方案的通知”精神要求，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立專項整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組，參照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》對我院的醫(yī)療質(zhì)量和成在的安全隱患進行了認(rèn)真檢查，現(xiàn)就自查結(jié)果及整改措施匯報如下：
一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：
（一）我院有健全的安全管理體系，建立了院科兩級責(zé)任制，職責(zé)明確，責(zé)任到人。制定了與醫(yī)療安全質(zhì)量相關(guān)的各項醫(yī)療管理職責(zé)制度。建立了每月定期召開科主任醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會、每季度定期召開中層干部醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會，醫(yī)療安全質(zhì)量管理由科室自查和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會檢查相接合。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期深入科室進行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實，檢查結(jié)果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績效考核方案掛鉤，有效地促進了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進。
（二）加強了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務(wù)人員的'安全意識不斷提高。
通過召開大會和領(lǐng)導(dǎo)下科室參加晨會及建立醫(yī)院微信平臺的形式，對全員進行醫(yī)療質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全責(zé)任書。加強了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。舉辦了“醫(yī)療質(zhì)量安全”等培訓(xùn)。安全檢查檢查結(jié)束后，院質(zhì)量控制科及時召開會議，認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，找出核心問題和整改措施，然后召開科長、護士長、業(yè)務(wù)骨干會議進行質(zhì)量講評，有效促進了醫(yī)療質(zhì)量的提高。
加強三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核，按照年初制定的院內(nèi)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育培訓(xùn)考核計劃，定期進行“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核，參考率、合格率務(wù)達95%以上。
（三）健立了“傳染病管理小組”、“藥事委員會”、“院內(nèi)感染管理小組”、“抗菌藥品分級管理制度”和“突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案”，并配備有兼職傳染病、藥品不良反應(yīng)及死亡病例的網(wǎng)絡(luò)直報人員。并建立了“不良事件采集制度”和“醫(yī)療糾紛防范和處理制度”。
二、存在問題：
（一）某些醫(yī)療管理制度還有落實不夠的地方：
個別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應(yīng)付的情況。患者病情評估制度不健全。
（二）抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象：
個別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應(yīng)用時間過長。
（三）住院病歷書寫中還存在不少問題：
1、病程記錄中陽性化驗結(jié)果缺少分析，查房內(nèi)容分析少，有的象記流水帳。
2、存在知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。
三、整改措施：
（一）進一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
進一步加強對醫(yī)務(wù)人員胡醫(yī)療質(zhì)量安全教育，增強安全意識，提高醫(yī)療質(zhì)量。加強醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級人員職責(zé)的培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》。
（二）進一步加強監(jiān)督檢查力度，確保各項制度胡落實，特別是核心制度的落實。
1、進一步加強監(jiān)督檢查力度，確保各項制度，特別是核心制度的落實。
2、加強三基訓(xùn)練與考核，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平。
3、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。
4、進一步加強抗菌藥物的使用管理。
5、進一步加強傳染病的管理。
（三）進一步加強職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》的要求，對醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)德教育，提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平和責(zé)任心，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。
醫(yī)療安全自查報告4
為進一步加強醫(yī)院管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾就醫(yī)安全，按照市局要求，20xx年xx月xx號上午，我院醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)人員對本院及轄區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療安全隱患進行突擊檢查，現(xiàn)將檢查情況報告如下：
一、存在的問題
1、醫(yī)療文書書寫欠規(guī)范，個別村衛(wèi)生室存在不及時記錄現(xiàn)象。
2、村衛(wèi)生室普遍存在消毒感染記錄無或不規(guī)范現(xiàn)象。
3、各村衛(wèi)生室醫(yī)療廢物分類不規(guī)范。
4、各村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度不健全，處置流程不明確，操作性不強。
5、各村衛(wèi)生室輸液率普遍偏高。
6、各村衛(wèi)生室未按規(guī)定配備合格消防器材。
7、光明、中村、蔣山村衛(wèi)生室室內(nèi)電路老化，存在嚴(yán)重安全隱患。
8、光明村衛(wèi)生室房屋結(jié)構(gòu)老化，木結(jié)構(gòu)材質(zhì)較多，存在安全隱患。
9、部分口服用藥未及時書寫病歷，與病人溝通較少，病史采集不完整，對病人告知不到位。
10、中心衛(wèi)生院醫(yī)保刷卡時未核實病人身份，導(dǎo)致婦科用藥男用、男性用藥女用的現(xiàn)象。
二、整改措施
1、加強醫(yī)技人員規(guī)范化醫(yī)療文書書寫的知識培訓(xùn)，每季度安排相關(guān)人員進行檢查，做到醫(yī)療文書書寫及時、規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。
2、對各村衛(wèi)生室人員加強院感知識培訓(xùn)，每季度組織相關(guān)人員進行規(guī)范化普查。
3、對村衛(wèi)生室人員集中進行醫(yī)療廢物規(guī)范化分類處置學(xué)習(xí)，并每季度進行檢查。
4、加強村衛(wèi)生室人員安全醫(yī)療的'知識培訓(xùn)，對村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量安全制度、流程作出規(guī)范性的指導(dǎo)。
5、加強對村衛(wèi)生室三率的定期及不定期檢查，督促其規(guī)范用藥。
6、組織村衛(wèi)生室人員進行安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)及消防安全法規(guī)學(xué)習(xí)，提高安全生產(chǎn)意識，督促其對存在的安全隱患進行積極整改。
7、加強與病人的溝通，病史采集完整，必要情況做好與病人或家屬告知工作。
8、醫(yī)保刷卡時做好身份核實工作，務(wù)必每方必對，每方必查。
9、責(zé)令安全條件不足的村衛(wèi)生室進行必要的環(huán)境改造，以適應(yīng)安全生產(chǎn)的要求。
醫(yī)療安全自查報告5
為切實抓好安全生產(chǎn)隱患排查整治工作，為全面貫徹落實衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)的重要精神，確保安全生產(chǎn)各項工作任務(wù)落實，根據(jù)左權(quán)縣衛(wèi)生局《關(guān)于對各醫(yī)療衛(wèi)生單位安全生產(chǎn)進行督察的通知》的要求，我院安全生產(chǎn)委員會認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，逐條領(lǐng)會，嚴(yán)格按要求認(rèn)真排查，解決存在的問題，結(jié)合我院實際，現(xiàn)將排查工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。
醫(yī)院由院長及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成聯(lián)合檢查組，對醫(yī)院各個部門進行安全大檢查。為了抓好此項工作的有效落實，院領(lǐng)導(dǎo)積極帶頭，認(rèn)真學(xué)習(xí)，安排部署，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，在全院樹立“安全第一”的觀念，以對黨、對國家和對人民極端負(fù)責(zé)的精神，堅決貫徹上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和要求，把做好保護人民群眾生命財產(chǎn)安全工作放到至關(guān)重要的位置，高度警覺，采取有效措施，切實做好醫(yī)院安全生產(chǎn)工作，堅決防止事故的發(fā)生，全力維護醫(yī)院各項工作的順利開展，努力營造一個良好、穩(wěn)定的就醫(yī)環(huán)境。
二、成立組織，層層落實安全生產(chǎn)責(zé)任制。
安全責(zé)任重于泰山。院領(lǐng)導(dǎo)高度重視安全工作，并成立了安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，院長任組長，副院長任副組長。我院始終把安全生產(chǎn)列為“一把手”工程，擺在重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，各崗位專業(yè)一起抓，形成了齊抓共管的局面。并從加強學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識入手，全面提高我院職工對安全生產(chǎn)工作重要性的認(rèn)識；及時傳達上級關(guān)于安全生產(chǎn)的指示精神，經(jīng)常利用本系統(tǒng)所發(fā)生的安全事故案例來教育大家，特別是對《安全生產(chǎn)法》以及相關(guān)法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)更是抓緊抓實。通過學(xué)習(xí)，使全院職工認(rèn)識到，安全生產(chǎn)是一項重要的細(xì)致的工作，稍有馬虎，即可能釀成事故，從而進一步加強了從業(yè)人員自我保護能力。
三、立即行動，認(rèn)真開展安全工作大檢查。
認(rèn)真檢查醫(yī)院安全工作的'漏洞和隱患，重點對門診、住院部病房、疏散通道、壓力容器等進行了全面、深入、徹底、細(xì)致的安全檢查，對檢查出的隱患加強監(jiān)督，限期整改，逐一落實。對重點部位做到定人、定責(zé)、定措施，堅持全院性的消防安全工作月檢查，使醫(yī)院防火安全工作檢查形成經(jīng)常化、制度化，保證及時發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。此外，我院還對重大儀器設(shè)備進行檢查，并做到經(jīng)常性的按時養(yǎng)護，確保各種設(shè)備安全運行。
1、20xx年2月6日我院安全生產(chǎn)委員會組織相關(guān)人員對衛(wèi)生院重點安全要求范圍進行自查，先后對：
①供電供水設(shè)施，高壓消毒鍋等設(shè)施設(shè)備；
②放射科設(shè)施設(shè)備；
③毒麻藥品管理；生物安全管理；消毒隔離；
④門診、住院部、防保科聚集場所；
⑤藥房；
⑥會議室等科室進行檢查，特別是供電系統(tǒng)保養(yǎng)，共水等設(shè)備設(shè)施，確保正常運轉(zhuǎn)。
2、醫(yī)院安全委員會組織健全，建立了安全生產(chǎn)組織，配備了安全人員和責(zé)任明確，建立了安全生產(chǎn)管理制度，以及安全生產(chǎn)教育、培訓(xùn)、檢查、獎懲制度，門診、急診等人員聚集場所安全，防火設(shè)施完好，疏散通道暢通，組織全院職工參加消防知識專題講座，提高職工的消防意識，增強了火災(zāi)急救處理的能力，為杜絕消防安全隱患起到了積極的作用；向到我院就醫(yī)的病人及陪護者發(fā)放控?zé)熜麄鞑牧希T診、病房等病人聚集場所成立禁煙管理小組，科室主任、護士長負(fù)責(zé)組織本科室人員對在病房和走廊內(nèi)吸煙的病人及陪護者進行監(jiān)督和勸誡工作。及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，有效遏制事故發(fā)生。
3、加強財務(wù)安全，完善財務(wù)管理制度，確保醫(yī)院帳單及現(xiàn)金安全。
4、抓好醫(yī)療安全。院領(lǐng)導(dǎo)及時召集各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人圍繞“以病人為中心”這個主題進行醫(yī)療安全專項活動專項研討，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，組織開展全員醫(yī)療質(zhì)量教育，提高醫(yī)療安全意識，醫(yī)管組織在全院廣泛開展檢查，落實醫(yī)療管理制度與操作規(guī)程規(guī)范，嚴(yán)查質(zhì)量環(huán)節(jié)，清除安全隱患，為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。
四、存在的問題
1、個別科室下班未關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門，存在隱患。
2、個別科室部分開關(guān)及電器損壞，存在隱患。
3、由于場所限制，就醫(yī)環(huán)境擁擠。
五、整改措施
1、下班人員做好關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門。
2、積極修理更換損壞電器確保安全用電。
3、疏導(dǎo)患者就醫(yī)，確保優(yōu)良就醫(yī)秩序。
結(jié)合檢查活動，積極開展全院醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)療安全意識，并進行自查，組織召開全院各科室人員和各村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人會議，對自查情況進行匯總，對存在的安全隱患進行整改，力爭為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。通過自查，提高了安全生產(chǎn)的意識，明確責(zé)任，確保五到位（責(zé)任到位、措施到位、醫(yī)療救援到位、急救藥品到位、應(yīng)急物資到位），加強節(jié)假日、急診、病房的值班力量，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)值班和領(lǐng)導(dǎo)干部帶班制度。
醫(yī)療安全自查報告6
xxx有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營場地位于x號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報如下：
（一）機構(gòu)與人員：
1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《xx有限公司組織機構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。
2、xx有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。
3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進和質(zhì)量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的監(jiān)控。
（二）經(jīng)營場所與倉儲設(shè)施情況
1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標(biāo)管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
（三）制度與管理
1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的`可追溯性。
（四）購進與驗收
公司購進醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容，驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。
（五）儲存與保管
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。
2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，狀態(tài)標(biāo)識實行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。
（六）出庫與運輸
1、產(chǎn)品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門處理。
2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應(yīng)的保護措施，防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
（七）銷售與售后服務(wù)
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
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