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藥品監督稽查的自我總結
2012年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，轉變執法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結：
一、統一思想認識，確�；楣ぷ黜樌_展
整頓和規范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執法車輛上優先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。
二、狠抓制度建設，優化稽查執法軟環境
一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。
二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。
三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平
一是加強依法行政能力建設�；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。
二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和
實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練,書寫統一、規范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。
四、轉變執法理念，實現稽查工作的四個轉變
一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念，日常監督和專項檢查相結合， 集中力量重點查處質量罰案件，先后開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件（占案件總數的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。
二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現的假
冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務112批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。
三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫療器械市場不夠規范、過期失效、無產品注冊證的產品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準，加大了對醫療器械的監管力度，并以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。
四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本,我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規范一種行為，實現一個目標。我局提倡：“在執法中服務，在服務中執法”的服務意識，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。
在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監管理念，充分認識藥品監管工作的重要性，充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創新業績。
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