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基因：倍受關(guān)注的專利權(quán)客體
摘要：基因?qū)＠╣ene-relatedpatents）是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類基因組計(jì)劃的產(chǎn)物。目前，生物技術(shù)的應(yīng)用，尤其是基因的應(yīng)用，使得與基因有關(guān)的專利問題成為人們爭論的焦點(diǎn)。高效實(shí)用的專利制度是國家經(jīng)濟(jì)基本結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵一環(huán)。只有具備了適當(dāng)?shù)幕蚣夹g(shù)的專利制度，才能進(jìn)一步推動(dòng)技術(shù)的進(jìn)步并有益于人類的發(fā)展。關(guān)鍵詞：基因,專利,人類基因組計(jì)劃,生物技術(shù)
生物技術(shù)的應(yīng)用，尤其是基因的應(yīng)用，打破了人們傳統(tǒng)觀念中對(duì)世界的認(rèn)識(shí)。克隆羊“多利”的誕生，曾經(jīng)給世人帶來了前所未有的震撼。從此，與基因有關(guān)的專利問題隨之成為人們爭論的焦點(diǎn)。基因?qū)＠╣ene-relatedpatents）是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類基因組計(jì)劃的產(chǎn)物。1在過去的20年里，現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，大量新方法、新產(chǎn)品的出現(xiàn)，催生了生物信息學(xué)和基因?qū)W領(lǐng)域的生長點(diǎn)。人類基因組計(jì)劃，可追溯于1988年多國科學(xué)家聯(lián)合成立的“人類基因組”組織，2000年6月，該計(jì)劃的負(fù)責(zé)人宣布已基本完成了人類基因組草圖，2005年前將向人們提供一套完整的人類DNA序列的信息庫。基因?qū)＠l(fā)展的歷史進(jìn)程中，曾經(jīng)發(fā)生了多次有關(guān)生物技術(shù)專利的爭論。其中，最引人注目的是，1991年美國的CraigVenter等向?qū)＠痔岢龅牡谝慌鷆DNA序列的專利申請(qǐng)。從此，基因?qū)＠男蚰槐焕_了。2
一、基因?qū)＠运l(fā)的問題
人類基因的研究帶給社會(huì)飛速發(fā)展的同時(shí)，也引發(fā)出嚴(yán)重的社會(huì)性問題：即基因資源的保護(hù)和基因工程領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題。
1、基因資源的保護(hù)問題。
發(fā)展中國家現(xiàn)有豐富的家族疾病遺傳資源，但是缺乏先進(jìn)的現(xiàn)代生物技術(shù)；與之相反，發(fā)達(dá)國家空有技術(shù)而缺少基因資源，因而千方百計(jì)從發(fā)展中國家攫取，由此引發(fā)了激烈的基因資源爭奪戰(zhàn)。發(fā)展中國家強(qiáng)烈呼吁保護(hù)資源，而發(fā)達(dá)國家卻致力于發(fā)展技術(shù)和加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
其實(shí)，從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度看，基因資源和生物技術(shù)是生物產(chǎn)業(yè)的兩條腿，兩者缺一不可。沒有基因資源可供利用，生物技術(shù)將成為無源之水、無米之炊，根本無法形成產(chǎn)業(yè)；反之，沒有先進(jìn)生物技術(shù)的支持，基因資源也得不到有效的利用并終遭浪費(fèi)和流失，況且，獲得基因資源的途徑很多，僅僅被動(dòng)地強(qiáng)調(diào)保護(hù)也難以奏效。因此，發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家必須密切合作，才能迅速發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。
在這方面，我國具有獨(dú)特的優(yōu)勢：既有豐富的基因資源，又有較先進(jìn)的生物技術(shù)。因此，更應(yīng)當(dāng)在注意加強(qiáng)基因資源保護(hù)的同時(shí)，積極進(jìn)行基因資源的開發(fā)和利用，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以便使其盡早產(chǎn)業(yè)化。
2、基因工程領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性
基于基因工程尤其是人類基因組計(jì)劃的特殊性，是否應(yīng)當(dāng)對(duì)人類基因等給予獨(dú)占性質(zhì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（例如專利）保護(hù)，是發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家、多數(shù)科學(xué)家和企業(yè)家長期激烈爭論的焦點(diǎn)。眾所周知，沒有科學(xué)技術(shù)的發(fā)展就沒有人類的進(jìn)步；而科學(xué)技術(shù)的發(fā)展一直是靠科學(xué)家的獻(xiàn)身精神（即道義的力量）和專利制度（即經(jīng)濟(jì)利益）來驅(qū)動(dòng)的。前述爭論的雙方正好是這兩種力量的代表，它們是一對(duì)矛盾體，既對(duì)立又統(tǒng)一。如果沒有科學(xué)家的獻(xiàn)身精神，公眾的利益就難以保障，發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家的差距就會(huì)加大，進(jìn)而可能引起世界局勢的動(dòng)蕩；而如果沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，就會(huì)出現(xiàn)世界性的“平均主義”，這也不利于促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。
二、目前關(guān)于基因可專利性的幾種理論
基因是一種有限的資源，人體共有4萬個(gè)基因。無疑，誰占有較多的基因，誰就會(huì)在基因的開發(fā)中占有優(yōu)勢。“基因?qū)＠弊鳛閷?duì)基因的有效占有方式，保證了擁有者對(duì)基因應(yīng)用領(lǐng)域的高度壟斷。到底應(yīng)否對(duì)人類基因給予專利保護(hù)，目前存在兩種截然相反的觀點(diǎn)。
大多數(shù)科學(xué)家，尤其是發(fā)展中國家的科學(xué)家，不贊成對(duì)人類基因給予專利保護(hù)。理由為：基因是天然存在的，從自然界找到一種基因只是科學(xué)發(fā)現(xiàn)，不能授予專利權(quán)；人類基因組和相關(guān)疾病基因的研究主要集中于發(fā)達(dá)國家，若對(duì)其進(jìn)行專利保護(hù)，無疑會(huì)損害廣大發(fā)展中國家的利益；另外，人類基因組是人類的共同財(cái)產(chǎn)，對(duì)其授予專利權(quán)是違背常理的。3
相反，法律專家和社會(huì)學(xué)家尤其是發(fā)達(dá)國家的專利律師都贊成對(duì)基因給予專利保護(hù)。他們堅(jiān)持：從人體分離或通過技術(shù)手段（如克隆）得到的基因不是科學(xué)發(fā)現(xiàn)，它的存在狀態(tài)與自然狀態(tài)不同，因此會(huì)有不同的性質(zhì)或用途；人類基因也是化學(xué)物質(zhì)，對(duì)其授予專利權(quán)并不違反倫理道德；發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家的差距是客觀存在的，以此為理由不給予專利保護(hù)不符合TRIPS協(xié)議的有關(guān)規(guī)定。
盡管存在爭議，大多數(shù)科學(xué)家和大多數(shù)工業(yè)化國家的政府并不反對(duì)基因?qū)＠皇欠磳?duì)在“不成熟”的情況下，即在它們的生物學(xué)功能和商業(yè)價(jià)值未被充分肯定之前，就對(duì)其授予專利。因?yàn)椋焊咝?shí)用的專利制度是國家經(jīng)濟(jì)基本結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵一環(huán)，如果沒有專利的刺激，DNA研究的投資將大大減少，科學(xué)家也不會(huì)公開更多的DNA產(chǎn)品。只有具備了DNA技術(shù)的專利制度，一些公司尤其是小公司，才能建立足夠的風(fēng)險(xiǎn)資本將有益的產(chǎn)品投入市場或贊助進(jìn)一步的研究。
三、各國對(duì)基因相關(guān)的生物技術(shù)的專利立法現(xiàn)狀
對(duì)于生物技術(shù)的專利保護(hù)，各國的立法狀況大致可以分為積極立法、中立立法和消極立法三種情況。
1、積極立法的國家主要有：美國：它對(duì)各類發(fā)明或發(fā)現(xiàn)給予的專利保護(hù)最強(qiáng)，除了人類、自然規(guī)律、物理現(xiàn)象和抽象的概念外，其它均可得到專利保護(hù)，包括由人體得到的器官、基因、DNA序列等。日本：人體不能被授予專利權(quán)，但來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因DNA序列被排除在外；而基因工程方法僅在用于動(dòng)物時(shí)可以得到專利保護(hù)。澳大利亞：它排除了人類的可專利性，但人類器官及來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列可申請(qǐng)專利；人和動(dòng)物疾病的診斷和治療方法（包括基因治療）和用于人體和動(dòng)物體的非治療目的的基因工程方法具有可專利性，而人類繁殖的生物學(xué)方法不包含其中。
2、持中立態(tài)度的國家主要有英國、加拿大、韓國和瑞士。英國：來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列可以得到專利保護(hù)；人和動(dòng)物疾病的治療方法不具有專利性，但用于人體和動(dòng)物的非治療目的的基因工程方法可以獲得專利。加拿大：不保護(hù)人體及其器官，但保護(hù)來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列；不保護(hù)治療方法，但保護(hù)生物藥物。此外，韓國和瑞士等國家也對(duì)此采取中立的立法態(tài)度。
3、消極立法的國家以法國、奧地利為代表。法國：知識(shí)產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定不保護(hù)人體、其組成元件及人類基因的整體或部分結(jié)構(gòu)。奧地利：它雖然接收了歐洲專利公約的一些條款，但對(duì)人類器官和來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列和治療方法均不給予專利保護(hù)的規(guī)定作了保留。
四、基因的專利化保護(hù)模式
基因的專利保護(hù)主要涉及以下幾個(gè)方面：轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的發(fā)明；轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的生產(chǎn)方法發(fā)明；轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的應(yīng)用發(fā)明；基因治療方法發(fā)明；人體基因?qū)＠?
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