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  • 藥品生產承諾書

    時間:2023-02-26 18:40:17 承諾書 我要投稿
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    藥品生產承諾書

      在不斷進步的社會中,承諾書的使用越來越廣泛,承諾書是單方意思表示,不具有合同效力。那么一般承諾書是怎么寫的呢?以下是小編幫大家整理的藥品生產承諾書,歡迎大家分享。

    藥品生產承諾書

    藥品生產承諾書1

      為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產質量平安的第一責任人,特作出以下承諾:

      一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品學好全監督管理的格外規定》、《藥品生產監督管理方法》等相關法律法規,嚴格根據《藥品生產質量管理規范的要求生產藥品,決不違法違規生產藥品》。

      二、購進原畏料時,嚴把質量關,保證所選購進廠的.原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規的規定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。

      三、嚴格按GMP規范組織生產,嚴把各生產環節質量關,保證100%按國家食品藥品監管局核準的工藝規程生產,保證100%按工藝標準半,保證批生產記錄完整真實。

      四、嚴把產品質量關,不合格產品絕不出廠、銷售。保證生產過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。

      五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。

      六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發覺本公司生產的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向xxx公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產品,并向藥品監管部門報告。如違反以上承諾,有意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我公司自行擔當。

      承諾單位:

    承諾單位法定代表人:

      二0xx年xx月xx日

    藥品生產承諾書2

      本企業對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:

      一、在生產經營活動中嚴格遵守藥品管理的'各項法律法規,嚴格執行《藥品生產質量管理規范》。

      二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

      (一)如實填寫批生產記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

      (二)如實記錄驗證、變更、偏差等情況。

      三、確保持續穩定生產出合格的藥品。

      (一)杜絕使用沒有藥品批準文號的化工原料生產制劑,不使用無藥品批準文號或非食用的輔料生產制劑;

      (二)杜絕使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產;不非法使用中藥提取物;

      (三)不購買使用近效期或過效期的原料藥、提取物生產藥品;

      (四)保證產品在規定的環境中生產、貯藏。

      四、產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。

      歡迎本企業員工監督,如有違反,即向海南省食品藥品監督管理局舉報。舉報電話:12331

      企業負責人(簽名):

      企業(公章):

      20xx年x月x日

    藥品生產承諾書3

      本企業對藥品生產經營活動中的行為嚴肅承諾如下:

      一、在生產經營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,嚴格執行《藥品生產質量管理規范》。

      二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。

      (一)如實填寫批生產記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

      (二)如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。

      三、確保持續穩定生產出合格的'藥品。

      (一)杜絕用法沒有藥品批準文號的化工原料生產制劑,不用法無藥品批準文號或非食用的輔料生產制劑;

      (二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產;不非法用法中藥提取物;

      (三)不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產藥品;

      (四)保證產品在規定的環境中生產、貯藏。

      四、產品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。

      歡迎本企業員工監督,如有違反,即向海南省食品藥品監督管理局舉報。

      舉報電話:

      企業負責人(簽名):

      企業(公章):

      20xx年x月x日

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