新版內(nèi)審檢查表

審核內(nèi)容

（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）

涉及

條款

審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述

審核評(píng)估

1     

過程的責(zé)任人是否明確？ 是否有能力執(zhí)行？

6.2

2     

過程的資源是否充足？是否能有效支持？

6.3

3     

是否建立相關(guān)文件以規(guī)范新產(chǎn)品/變更產(chǎn)品先期策劃過程？（查某個(gè)項(xiàng)目的策劃過程）

7.1

4     

在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，考慮哪些方面的內(nèi)容？（查APQP功能展開表、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、檢驗(yàn)/作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)/試驗(yàn)記錄、客戶確認(rèn)報(bào)告、小組可行性承諾報(bào)告）

7.1

5     

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃是否包括了顧客要求和對(duì)本身技術(shù)規(guī)格的參考？（查顧客的新產(chǎn)品規(guī)范/資料/樣品，顧客特殊要求，樣品訂單/EMAIL/傳真，銷售合同評(píng)審表。）

7.1.1

6     

是否建立相關(guān)文件，以規(guī)范對(duì)客戶所提供的各項(xiàng)產(chǎn)品資料的保密工作？

7.1.3

7     

是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，并確定過程的各階段及職責(zé)、權(quán)限？是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作？（查APQP功能展開表）

7.3.1

7.3.1.1

8     

過程設(shè)計(jì)的輸入是否文件化？是否包含了設(shè)計(jì)開發(fā)輸出資料/生產(chǎn)率、成本、過程能力目標(biāo)/相關(guān)的產(chǎn)品過程資料？是否經(jīng)過評(píng)審？

7.3.2.2

9     

是否有識(shí)別特殊特性并在相應(yīng)地方標(biāo)示？（查圖紙、試生產(chǎn)控制計(jì)劃，PFMEA，檢驗(yàn)/作業(yè)指導(dǎo)書，工序流程圖等）

7.3.2.3

10    

過程設(shè)計(jì)的輸出是否滿足輸入的要求？（查過程設(shè)計(jì)輸出資料的充分性）

7.3.3.2

11    

是否對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？（查材料清單、工裝清單/檢驗(yàn)條件，各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄）

7.3.4

12    

是否按計(jì)劃的安排對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行階段評(píng)審？監(jiān)視的結(jié)果是否有提交管理評(píng)審？（查評(píng)審記錄，管理評(píng)審的輸入資料）

7.3.4.1

13    

開發(fā)過程中是否發(fā)生由供應(yīng)商、顧客以及本公司所引起的各項(xiàng)變更？若有，需追問一下問題：

a)是否在實(shí)施前進(jìn)行了可行性評(píng)審？是否對(duì)實(shí)施的更改進(jìn)行了驗(yàn)證、確認(rèn)？（查產(chǎn)品技術(shù)更改通知單，客戶確認(rèn)資料。）

b) 針對(duì)具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，若變更會(huì)影響產(chǎn)品功能、性能、裝配、外觀等特性的，是有經(jīng)過顧客批準(zhǔn)？（查產(chǎn)品技術(shù)更改通知單，客戶確認(rèn)資料）。

c)如顧客有額外要求的驗(yàn)證和確認(rèn)，是否有被滿足？

7.1.4

14    

是否編制生產(chǎn)計(jì)劃單/流程單來計(jì)劃、安排試生產(chǎn)？試生產(chǎn)是否采用正式的工裝、材料、設(shè)備、生產(chǎn)節(jié)拍？

7.3.5

15    

是否依照策劃好的檢驗(yàn)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)？

7.3.5

16    

是否依照MSA計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析？是否依照SPC分析計(jì)劃進(jìn)行過程能力研究？

7.3.5

17    

是否按客戶的樣件提交要求提交樣件給客戶確認(rèn)，并保留確認(rèn)結(jié)果？

7.3.6

18    

是否進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)？

7.3.6

19    

是否按策劃的防錯(cuò)計(jì)劃執(zhí)行防錯(cuò)措施并保持記錄？

7.3.6

20    

是否根據(jù)試生產(chǎn)的結(jié)果確認(rèn)PFMEA、量產(chǎn)控制計(jì)劃、量產(chǎn)檢驗(yàn)/作業(yè)指導(dǎo)書、按客戶要求形成的PPAP卷宗？

7.3.6

21    

如顧客有原型樣件要求時(shí)，公司是否指定樣件控制計(jì)劃？

7.3.6

22    

是否使用與正式量產(chǎn)相同的供應(yīng)商、設(shè)備、工裝及制造過程？是否對(duì)所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，并及時(shí)完成和符合要求？是否有試驗(yàn)需委外進(jìn)行？如有，是否對(duì)外包負(fù)責(zé)，并提供技術(shù)指導(dǎo)？（查范例）

7.3.6

23    

是否按顧客的要求提交PPAP？

7.3.6.3

24    

所有的產(chǎn)品和制造過程是否都經(jīng)過顧客認(rèn)可？（查客戶的提交要求，PPAP卷宗）

7.3.6.3

25    

是否保留任何設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改、及其評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果？（查相關(guān)記錄）

7.3.7

26    

本過程的衡量指標(biāo)是否明確？是否達(dá)成，進(jìn)行監(jiān)視？統(tǒng)計(jì)分析？未達(dá)到時(shí)，是否采取相應(yīng)措施改善？

8.2.3

8.4/8.5