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內(nèi)審員的工作流程
ISO內(nèi)審員是指經(jīng)過ISO標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)并考核合格取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，一般由國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核，合格者才可以擔(dān)任。那么內(nèi)審員工作流程是怎么樣的呢?一起來看看!
一、內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備
1.編制年度審核計劃
每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制年度審核計劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計劃應(yīng)覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
當(dāng)出現(xiàn)以下特殊情況時應(yīng)增加審核頻次：
管理體系有重大變更或機(jī)構(gòu)和職能發(fā)生重大變更時;
內(nèi)部監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)某質(zhì)量要素存在嚴(yán)重不符合項;
出現(xiàn)質(zhì)量事故，或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)申訴、投訴;
認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)安排現(xiàn)場評審或監(jiān)督評審前;
年度審核計劃經(jīng)審批后，組織實(shí)施。
2.審核前準(zhǔn)備
(1)成立內(nèi)審組:質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)管理體系審核年度計劃的審核內(nèi)容和審核對象組建內(nèi)審組，內(nèi)審組成員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格，取得內(nèi)審員資格證書，且內(nèi)審員與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開內(nèi)審組組員會議，任命內(nèi)審組組長和宣讀內(nèi)審員守則，并依據(jù)內(nèi)審年度計劃提出本次評審目的、范圍內(nèi)容和要求。
(2)內(nèi)審實(shí)施計劃的制定內(nèi)審組長制定內(nèi)審實(shí)施計劃，要依據(jù)本機(jī)構(gòu)的職能分配表編制各受審核部門的審查內(nèi)容，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。實(shí)施計劃應(yīng)在正式審核前一周由內(nèi)審組長發(fā)至各有關(guān)部門和人員。
(3)審核組預(yù)備會:內(nèi)審實(shí)施計劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，審核組長召開審核組預(yù)備會議，研究有關(guān)體系文件并應(yīng)決定是否需要補(bǔ)充文件，明確分工和要求，確保每位內(nèi)審員都清楚了解審核任務(wù)，全部完成審核前的準(zhǔn)備工作。
(4)編制檢查表
審核前，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表，內(nèi)審檢查表編制的好壞直接影響內(nèi)審實(shí)施的質(zhì)量，因此在整個內(nèi)審中至關(guān)重要。內(nèi)審檢查表中審核內(nèi)容要依據(jù)受審部門的職能編制，要突出審核區(qū)域的主要職能;采取的審核方式和方法(查、問、聽、看)要恰當(dāng);審核時需要抽樣的數(shù)量要合理。要選擇典型關(guān)鍵質(zhì)量問題作為重點(diǎn)進(jìn)行編制(如上次審核的有關(guān)信息、管理上的薄弱環(huán)節(jié)、客戶的反饋、發(fā)生過的質(zhì)量問題等)。所有內(nèi)審員的檢查表合在一起應(yīng)覆蓋管理體系的全部職能，包括
本實(shí)驗室和客戶的一些特殊要求。檢查表使用一段時間后應(yīng)形成相對穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。
二、內(nèi)審的實(shí)施
1.通知審核
內(nèi)審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況介紹，審核實(shí)施計劃應(yīng)得到受審方確認(rèn)。
2.首次會議
現(xiàn)場審核前由內(nèi)審組組長召開并主持首次會議，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組全體成員及相關(guān)人員參加，與會人員須簽到。首次會議內(nèi)容包括：
向受審核方負(fù)責(zé)人介紹內(nèi)審組成成員及分工;
說明審核目的、范圍、依據(jù)和所采取的方法和程序;
宣讀審核實(shí)施計劃及解釋實(shí)施計劃中不明確的內(nèi)容;
內(nèi)審組與受審核部門取得正式聯(lián)系。
3.現(xiàn)場審核
(1)現(xiàn)場審核應(yīng)遵循的原則
①以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則。客觀事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ)，可陳述、驗證，不含個人推理成分;
②標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對過的項目，都不能判定為符
合或不符合;
③依次遞進(jìn)審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執(zhí)行沒執(zhí)行，執(zhí)行后有無記錄3個方面;
④獨(dú)立公正的原則。
(2)收集客觀證據(jù)
內(nèi)審員按照審核實(shí)施計劃、內(nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查、調(diào)查驗證等方法收集客觀證據(jù)并逐項實(shí)事求是地記錄，記錄應(yīng)清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯;應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設(shè)備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應(yīng)及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實(shí)證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。
4.不符合項及糾正報告
在現(xiàn)場審核的后期，審核組長主持召開一次審核組內(nèi)部會議，對在現(xiàn)場審核中收集到的客觀證據(jù)進(jìn)行整理、分析、篩選，得到審核證據(jù)。將審核證據(jù)與《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及質(zhì)量體系文件等依據(jù)相比較，作出客觀的判斷和綜合
評價，形成審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項，并根據(jù)不符合項的產(chǎn)生原因確定不符合項類型是體系性不符合或是實(shí)施性不符合或是效果性不符合，及根據(jù)不符合項的性質(zhì)，判斷是輕微不符合或是嚴(yán)重不符合，同時根據(jù)不符合項的類型和性質(zhì)提出糾
正措施。內(nèi)審員就不符合事實(shí)、類型、結(jié)論等編制內(nèi)審不符合報告時，不符合事實(shí)的描述應(yīng)具體，準(zhǔn)確的報告所觀察的事實(shí)，不符合判斷依據(jù)的條款和程序要寫清楚。
5.末次會議
內(nèi)審組組長組織內(nèi)審組及有關(guān)人員(同首次會議)召開末次會議，到會人員簽到。末次會議是審核組在現(xiàn)場審核階段的最后一次活動，向受審核部門、單位領(lǐng)導(dǎo)報告審核情況。會議主要內(nèi)容：重申審核的目的、范圍和依據(jù);審核情況介紹;宣讀不符合項報告，作出審核評價和結(jié)論;提出后續(xù)工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。
6.審核報告的編寫
內(nèi)審報告是內(nèi)審活動結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報告應(yīng)如實(shí)反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結(jié)果和審核結(jié)論。審核報告內(nèi)容：
審核的目的、范圍、方法和依據(jù);
審核組成員、受審部門;
審核實(shí)施情況(包括審核的日期、審核過程概況簡述等);
審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析;
對存在的主要問題的分析及改進(jìn)意見;
上次審核主要不符合項糾正情況;審核中有爭議問題及處理建議;
審核結(jié)論(對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的綜合評價，評價實(shí)施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點(diǎn)，指出不足，作出審核結(jié)論);
審核報告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。
7.糾正措施的實(shí)施及跟蹤驗證
審核結(jié)束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和實(shí)驗室體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)行分析研究找出原因，制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施計劃，明確完成日期并組織實(shí)施。內(nèi)審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進(jìn)行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷、評價和記錄。
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