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理者代表崗位職責
在日常生活和工作中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編精心整理的理者代表崗位職責，希望對大家有所幫助。
理者代表崗位職責1
1、在總經理領導下開展ts/16949體系管理工作。
2、按照體系規范與實際需求制定和開展工作計劃。
3、與相關部門配合，規范建立健全公司各項行政管理工作。
4、督導相關部門、責任人，搭建第三方落實審核工作。
5、對行政管理及體系運行過程中，出現的漏洞及問題提出整改措施，并加以落實。
理者代表崗位職責2
崗位職責：
1、醫療器械產品注冊申請；
2、產品生產質量控制；
3、負責建立和實施質量管理體系；
職位要求：
1、具有醫療器械管理質量體系內審員或外審員的培訓合格證明；
2、熟悉醫療器械生產質量管理工作，并具備指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的'能力；
3、具有生產產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗；
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3—5年
理者代表崗位職責3
1、根據公司最高管理者總經理的授權，協助總經理工作，負責策劃、建立和完善公司質量管理體系，參與制定并組織貫徹實施公司的質量方針和質量目標，策劃并組織編寫質量管理體系文件，監督其實施。
2、策劃質量管理體系各過程和要求在各職能部門的分配，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。
3、質量管理體系運行的各種信息，定期或不定期向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求，為管理評審輸入信息，以便適時調整公司質量管理體系的工作計劃和策略。
4、策劃質量管理體系各要素在各職能部門的分配。監督、檢查和指導質量體系的運行，并隨時向總經理報告質量管理體系的運行情況。
5、審批年度內審計劃和每次的'內審報告，對內審的結果負責；采取各種措施，確保公司全體員工提高滿足顧客要求的意識。
6、代表公司、代表最高管理者負責與質量管理體系有關事宜的對外聯絡。
理者代表崗位職責4
（1）按總經理的授權，全面負責質量管理工作，確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持。
�。�2）領導內部審核，向總經理報告質量管理體系的業績，包括改進的'需求。
（3）通過各種措施，提高員工的服務意識，確保公司的各項管理服務工作滿足學校、顧客要求和法律法規要求。
�。�4）負責公司與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
理者代表崗位職責5
崗位職責
1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作。
2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系。
3、對下列質量管理活動負責，行使決定權：
�。�1）每批次原材料及成品放行的批準；
�。�2）質量管理體系文件的批準；
�。�3）工藝驗證、關鍵工序和特殊過程參數的批準；
�。�4）原材料、半成品及成品質量控制標準的批準；
（5）不合格品處理的批準；
（6）風險管理報告的批準；
�。�7）過程確認方案和過程確認報告的批準。
4、參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使否決權：
�。�1）關鍵原材料供應商的'選�。�
（2）關鍵生產和檢測設備的選��；
（3）生產、質量、采購、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；
�。�4）其他對產品質量有關鍵影響的活動。
5、負責對生產紀錄的審核和批準。
6、確保質量管理體系的建立、實施和保持。
7、監督并及時向最高管理者報告質量體系運行情況、效果及改進需求。
8、確保公司范圍內全員參與意識、注重顧客反饋以及滿足醫療器械法律法律意識的形成。
9、就質量管理體系有關事宜與外部各方的聯絡。
崗位標準：
1、具有醫療器械質量管理相關專業本科以上學歷，或有五年以上內審員/管理者代表工作經驗；
2、持內審員資格證和管理者代表培訓證書；接受過與職位相匹配的各類專業培訓；
3、精通iso13485標準及ce認證知識，豐富的審核經驗，綜合素質優秀，能夠全面推行、維持整套質量管理體系；
4、掌握行業與產品相關的專業知識，了解醫療器械監督管理方面的法律法規；
5、有較強的溝通協調能力，工作責任心強；
6、能夠確保質量管理體系在整個公司內的建立、實施和保持。
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