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  • 糾正和預(yù)防控制程序

    時間:2024-09-21 17:08:10 內(nèi)審員 我要投稿
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    糾正和預(yù)防控制程序2017

      內(nèi)審員一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機構(gòu)培訓(xùn)并考核,合格者才可以擔(dān)任。那么作為內(nèi)審員的你對糾正和預(yù)防控制程序是否掌握了呢,小編下面為大家整理了一篇相關(guān)的范本,歡迎閱讀參考:

      一、目的:

      當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境管理發(fā)生不良或因管理缺失妨礙質(zhì)量目標(biāo)達成時, 各相關(guān)部門能徹底探討分析原因,針對要因提出適當(dāng)、有效對策予以矯正并為防止發(fā)生異常之制程及操作, 作出預(yù)防對策。

      二、范圍:

      適用于本公司產(chǎn)品之開發(fā)設(shè)計,產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程,環(huán)境管理,客戶抱怨,內(nèi)審管理之作業(yè)發(fā)生不符合情況時。

      三、權(quán)責(zé):

      3.1.業(yè)務(wù)部

      負責(zé)將客戶抱怨產(chǎn)品質(zhì)量不良抱怨之信息傳遞給品保部并將改善對策執(zhí)行效果回復(fù)客戶。

      3.2.品保部主管

      對于客戶抱怨與在本廠檢驗中之品質(zhì)異常分析原因及責(zé)任歸屬后,提供相關(guān)數(shù)據(jù)給權(quán)責(zé)單位, 對生產(chǎn)中的質(zhì)量隱患于每周生產(chǎn)會議數(shù)據(jù)中提出由相關(guān)單位改善。追蹤確認權(quán)責(zé)單位之改善行動之成效。

      3.3.稽核

      對公司質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行內(nèi)部稽核,并跟催內(nèi)部稽核發(fā)現(xiàn)缺失及管理審查會議所提出問題點之改善成效。

      3.4.權(quán)責(zé)部門主管:

      3.4.1.分析本單位缺失原因,擬定改善對策及改善進度并負責(zé)按照改善對策執(zhí)行 (并反映給相關(guān)部門)。

      3.4.2.依據(jù)有效之矯正措施修訂相關(guān)之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

      四、作業(yè)內(nèi)容:

      4.1.客戶抱怨質(zhì)量時,具體作業(yè)參照《客戶投訴控制程序》。

      4.2.內(nèi)部質(zhì)量稽核發(fā)生缺失之矯正預(yù)防作業(yè)參照《內(nèi)部審核控制程序》。

      4.3.廠內(nèi)生產(chǎn)制程發(fā)現(xiàn)之品質(zhì)異常,屬于下列三種情形之一

      4.3.1品檢抽檢中發(fā)現(xiàn),無法立即加以改善者;

      4.3.2品檢抽檢中發(fā)現(xiàn), 雖可立即矯正, 但反復(fù)出現(xiàn)者;

      4.3.3品管查核中發(fā)現(xiàn)之異常。

      應(yīng)由品檢(或質(zhì)量工程師)填寫"質(zhì)量異常通知單"經(jīng)品檢(品質(zhì)工程師)主管核準(zhǔn)后,交發(fā)                                                                  生缺失之權(quán)責(zé)單位作對策處理。

      4.4.發(fā)生缺失之權(quán)責(zé)單位收到 "品質(zhì)異常通知單" 或 "客戶抱怨處理單" 后應(yīng)分析原因并作出對策,依據(jù)對策開展改善行動。原則上權(quán)責(zé)單位于24小時內(nèi)將改善對策回饋至品保部以便跟催確認。緊急情況應(yīng)及時作出改善對策。

      4.5各部門每三個月必須對質(zhì)量目標(biāo)達成情況進行檢討,超出質(zhì)量目標(biāo)必須有書面改善措施。

      4.6.管理審查所列問題按會議決議由相關(guān)單位進行檢討、改善。

      4.7.品保部將生產(chǎn)檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患列入每周生產(chǎn)會議資料中, 在生產(chǎn)會議上作出決議由相關(guān)單位制訂改善措施并實施。

      4.8.追蹤執(zhí)行效果:

      4.8.1.品保部于權(quán)責(zé)單位施行客戶抱怨質(zhì)量異常改善行動后應(yīng)查核其成效。

      4.8.2.當(dāng)改善行動實施一段期間后,發(fā)現(xiàn)成效不佳時, 不良狀況無改善時,相關(guān)單位應(yīng)暫停實施,重新分析不良原因,另擬對策,再行實施,直至能徹底解決問題。

      4.8.3.當(dāng)改善行動經(jīng)確認確實有效時,品保部確認后并于 “客戶抱怨處理單”或 “品質(zhì)異常通知單”簽核確認效果。

      4.8.4.內(nèi)部質(zhì)量稽核缺失追蹤、確認具體參見《內(nèi)部審核控制程序》。

      4.8.5.稽核按規(guī)定時間對管理審查所列問題點及質(zhì)量目標(biāo)達成情況進行跟蹤并確認效果。

      4.8.6.品保部在每周生產(chǎn)會議上對質(zhì)量隱患改善情況進行追蹤,并列入會議記錄直至結(jié)案。

      4.9.依據(jù)確認有效之矯正措施,由品保部在相應(yīng)窗體的備注或結(jié)論欄, 填寫預(yù)防措施改善情況記錄,分發(fā)至相關(guān)單位, 相關(guān)單位據(jù)此矯正措施作出建立修訂相關(guān)文件(相關(guān)作業(yè))之預(yù)防措施。

      4.10持續(xù)改善:

      4.10.1管理系統(tǒng)的持續(xù)改善;

      4.10.1.1品保部通過對檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析及對矯正預(yù)防措施的審查, 提出產(chǎn)品與環(huán)境的持續(xù)改善措施。

      4.10.1.2 稽核根據(jù)內(nèi)/外部審核的結(jié)果提出質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)改善的方案。

      4.10.2生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)環(huán)境管理持續(xù)改善:

      由各生產(chǎn)位主管負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的整理、整頓及規(guī)劃工作; 制造部將操作員工所需注意的事項(如戴耳塞、防護眼鏡等)在《安全操作規(guī)程》上作出明確規(guī)定, 并不斷的對工作環(huán)境質(zhì)量作出改善, 同時, 稽核對工作現(xiàn)場的整體情況經(jīng)常性的作 “5S”稽核, 促進現(xiàn)場環(huán)境不斷地持續(xù)改善。

      4.10.3標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

      因有效之預(yù)防措施而需變動有關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及工程圖面等相關(guān)文件,均須由權(quán)責(zé)單位依《文件與資料管制程序》之規(guī)定進行修訂,做成正式檔案規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),以防類似問題再次發(fā)生。

      五、記錄

      品質(zhì)異常通知單

      客戶抱怨處理單

      不符合項報告

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