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設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序范本
ISO 9000是在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)，是為了促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易而發(fā)布的，那么作為ISO內(nèi)審員，就必須掌握設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制的程序，下面小編為大家整理了以下的范本，一起來(lái)看看吧：
一、目的:
為加強(qiáng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的控制和驗(yàn)證程序,以保證產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)或規(guī)定的要求，達(dá)到永績(jī)經(jīng)營(yíng)之目的。
二、范圍：
新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評(píng)估到所有客戶(hù)設(shè)變及內(nèi)部設(shè)變均屬之.
三、權(quán)責(zé)：
3.1.總經(jīng)理/經(jīng)理
擬定公司產(chǎn)品發(fā)展方向，我司產(chǎn)品及所使用的原材料必須符合歐盟ROHS指令及滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)。
3.2.業(yè)務(wù)部
3.2.1客戶(hù)聯(lián)絡(luò)及需求、詢(xún)價(jià)等之處理,相關(guān)之技術(shù)資料及時(shí)搜集、提供;了解產(chǎn)品流行趨勢(shì)，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息;
3.2.2.新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評(píng)審申請(qǐng), 開(kāi)發(fā)執(zhí)行通知等處理;
3.3.工程部
3.3.1.開(kāi)發(fā)作業(yè)之準(zhǔn)備,設(shè)計(jì)構(gòu)想提出, 研發(fā)企劃書(shū)之執(zhí)行匯整;
3.3.2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)、審查、確認(rèn);
3.3.3.開(kāi)發(fā)零件之試裝、確認(rèn), 樣品制作主導(dǎo);
3.3.4.主導(dǎo)工藝開(kāi)發(fā)、工藝文件編制(工作指導(dǎo)書(shū)、工藝流程圖等);
3.3.5.建立完整之新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程記錄及技術(shù)數(shù)據(jù)文件。
3.4.制造部
3.4.1.量試前樣品制作中的人力支持和機(jī)臺(tái)設(shè)備支持;
3.4.2.主導(dǎo)量試進(jìn)行及制程改善檢討、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)之提供。
3.5.采購(gòu)課
3.5.1.各項(xiàng)原材料/物料之搜尋、采購(gòu)以及零組件外協(xié)加工聯(lián)絡(luò)。
3.5.2.提供供貨商的有關(guān)零部件的制程能力與生產(chǎn)能力等技術(shù)資料。
3.6.品保部
3.6.1.樣品測(cè)試
3.6.2. 參與各類(lèi)檢驗(yàn)規(guī)范書(shū)制訂;
3.6.3. 產(chǎn)品之各項(xiàng)性能驗(yàn)證測(cè)試計(jì)劃之提出及執(zhí)行。
四、作業(yè)內(nèi)容(附設(shè)計(jì)、變更作業(yè)流程 附件一;)
4.1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃
4.1.1業(yè)務(wù)在接到客戶(hù)的新產(chǎn)品開(kāi)模意向后，如客戶(hù)提供圖面資料或樣品則轉(zhuǎn)《新產(chǎn)品導(dǎo)入控制程序》作業(yè)。
4.1.2如沒(méi)有客戶(hù)提供相關(guān)資料,由公司根據(jù)產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)或客戶(hù)要求意向,進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的,則按照本程序作業(yè)并開(kāi)立《樣品/開(kāi)模需求單》于工程部/模設(shè)課。
4.2.組織與技術(shù)面之聯(lián)絡(luò)
工程部會(huì)同業(yè)務(wù)部、品保部、制造部對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)行開(kāi)發(fā)可行性評(píng)估,匯整后呈總經(jīng)理/協(xié)理審批核準(zhǔn)后留存于工程部。
4.3.設(shè)計(jì)輸入
工程部擬訂新產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案, 經(jīng)工程部主管核準(zhǔn)后, 著手進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作、繪制試制圖紙、制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)計(jì)方案應(yīng)考慮如下問(wèn)題:
4.3.1.客戶(hù)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
4.3.2.產(chǎn)品的可靠性、適用性、互換性、安全性及業(yè)務(wù)前瞻性;
4.3.3.專(zhuān)利保護(hù);
4.3.4.易于安裝、保養(yǎng);
4.3.5.產(chǎn)品使用壽命以及注意事項(xiàng)。
4.4.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
4.4.1工程部對(duì)各樣品零件進(jìn)行組裝確認(rèn),并書(shū)寫(xiě)《試樣報(bào)告》. 對(duì)重要外協(xié)件填寫(xiě)樣品檢驗(yàn)確認(rèn)報(bào)告表。
4.4.2.樣品完成后,工程部會(huì)同品保部、制造部門(mén)、業(yè)務(wù)部對(duì)樣品進(jìn)行檢討, 看樣品是否符合客戶(hù)或設(shè)計(jì)要求,并由品保部負(fù)責(zé)完成樣品的檢驗(yàn)及功能測(cè)試, 并填寫(xiě)樣品檢測(cè)報(bào)告 ,樣品由業(yè)務(wù)部送與客戶(hù)承認(rèn)。
4.5.設(shè)計(jì)確認(rèn)
4.5.1.樣品確認(rèn)后視需要與否由制造部主導(dǎo)進(jìn)行量試,量試時(shí)工程部需完成試制圖紙、制定相應(yīng)工藝流程圖及工作指導(dǎo)書(shū)、制定BOM、品保部制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范。
4.5.2.量試完成后,制造部門(mén)根據(jù)品保部的量試質(zhì)量狀況報(bào)告,決定是否召開(kāi)量試總結(jié)會(huì)議.量試通過(guò)后,該開(kāi)發(fā)案自行結(jié)案。
4.6.設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審
試制圖面經(jīng)審查核準(zhǔn)后由工程部會(huì)同制造部進(jìn)行樣品或首樣制作, 圖紙、樣品或首樣由業(yè)務(wù)部送樣與客戶(hù)確認(rèn)。
4.7.設(shè)計(jì)變更
4.7.1.因客戶(hù)要求變更需書(shū)面或送樣給客戶(hù)認(rèn)可后, 由業(yè)務(wù)部發(fā)出產(chǎn)品設(shè)變通知單通知相關(guān)部門(mén)變更;
4.7.1.1.業(yè)務(wù)課收到客戶(hù)提出的變更要求后應(yīng)由工程判定該設(shè)變的可能性及修模費(fèi)
用,并回復(fù)客戶(hù)取得客戶(hù)同意后,由業(yè)務(wù)部開(kāi)立“產(chǎn)品設(shè)變通知單”,由倉(cāng)庫(kù)回復(fù)原
材料,庫(kù)存品的數(shù)量,由業(yè)務(wù)同客戶(hù)溝通庫(kù)存品處理方式。
4.7.1.2.工程依據(jù)業(yè)務(wù)提供的圖紙及“產(chǎn)品設(shè)變通知單”進(jìn)行模具數(shù)據(jù)的修改工作,
并進(jìn)行相應(yīng)的圖紙及數(shù)據(jù)的更新改版發(fā)行,且務(wù)必保持其時(shí)效性。
4.7.2公司內(nèi)部提出的模具變更.
模具組及制造部門(mén)在制模和生產(chǎn)的過(guò)程中,為方便作業(yè)或使尺寸更穩(wěn)定,可提出對(duì)模具的結(jié)構(gòu)及尺寸進(jìn)行修改,經(jīng)上級(jí)主管審核通過(guò)方可進(jìn)行修改。
4.7.3客戶(hù)要求的臨時(shí)變更：
4.7.3.1.客戶(hù)因臨時(shí)生產(chǎn)需要,需對(duì)產(chǎn)品的尺寸或結(jié)構(gòu)進(jìn)行臨時(shí)變更,僅用于一批或有限批次的訂單生產(chǎn),業(yè)務(wù)在接到客戶(hù)通知后知會(huì)各相關(guān)部門(mén)作臨時(shí)變動(dòng)。
4.7.3.2.工程在接到業(yè)務(wù)課的“內(nèi)部行文”后進(jìn)行變更作業(yè),圖面修改完成后經(jīng)最高主管核準(zhǔn),變更后的數(shù)據(jù)作為臨時(shí)圖使用,需注明使用期限.在業(yè)務(wù)規(guī)定的訂單生產(chǎn)完成后由業(yè)務(wù)部知會(huì)相關(guān)部門(mén)，工程臨時(shí)圖面作廢并回收。
五、記錄
樣品/開(kāi)模需求單
試樣報(bào)告
產(chǎn)品設(shè)變通知單
樣品檢測(cè)報(bào)告
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